Návrh přizpůsobený biomarkerům je typ návrhu klinické studie, který zahrnuje použití biomarkerů k vedení alokace léčby pacienta nebo k úpravě průběhu studie. Biomarkery jsou měřitelné indikátory biologických nebo molekulárních změn, které lze pozorovat v těle pacienta, jako jsou geny, proteiny nebo jiné molekuly.
V designu adaptivním na biomarkery je studie navržena tak, aby se přizpůsobovala a rozhodovala na základě pozorovaných údajů o biomarkerech od pacientů zařazených do studie. Cílem těchto návrhů je zlepšit účinnost a efektivitu klinických studií identifikací podskupin pacientů, u kterých je pravděpodobnější, že budou reagovat na konkrétní léčbu nebo mají určité výsledky na základě profilu jejich biomarkerů.
Adaptivní aspekt takových návrhů umožňuje modifikace randomizace studie, alokace léčby, velikosti vzorku nebo jiných aspektů na základě vyvíjejících se dat biomarkerů od zařazených pacientů. Tento přístup umožňuje výzkumníkům potenciálně identifikovat a vybrat nejslibnější léčbu pro konkrétní podskupiny pacientů v průběhu klinické studie.
Celkově lze říci, že návrhy přizpůsobené biomarkerům pomáhají při přizpůsobení léčby pacientům na základě jejich individuálních profilů biomarkerů, což vede k personalizovanější medicíně a potenciálně úspěšnějším výsledkům v klinických studiích.
Datum publikace: