Υπάρχουν διάφοροι ηθικοί παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη χρήση δεδομένων ιστορικού ελέγχου στον προσαρμοστικό σχεδιασμό:
1. Ενημερωμένη συγκατάθεση: Όταν χρησιμοποιούνται δεδομένα ιστορικού ελέγχου, είναι σημαντικό να διασφαλίζεται ότι οι συμμετέχοντες έχουν παράσχει ενημερωμένη συγκατάθεση σχετικά με την πιθανή χρήση των δεδομένων τους για μελλοντική έρευνα σκοποί. Οι ερευνητές θα πρέπει να εξηγούν με σαφήνεια στους συμμετέχοντες πώς θα χρησιμοποιηθούν τα δεδομένα τους, τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη και τυχόν ανησυχίες σχετικά με το απόρρητο/απόρρητο.
2. Απόρρητο και εμπιστευτικότητα δεδομένων: Τα δεδομένα ιστορικού ελέγχου ενδέχεται να περιέχουν ευαίσθητες προσωπικές πληροφορίες και οι ερευνητές πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα δεδομένα προστατεύονται κατάλληλα για τη διατήρηση του απορρήτου και της εμπιστευτικότητας. Θα πρέπει να ληφθούν επαρκή μέτρα για την απο-ταυτοποίηση και την ανωνυμοποίηση των δεδομένων πριν χρησιμοποιηθούν σε μελέτες προσαρμοστικού σχεδιασμού.
3. Ισότητα και Δικαιοσύνη: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να διασφαλίζεται ότι η επιλογή και η χρήση των ιστορικών δεδομένων ελέγχου δεν εισάγουν μεροληψία ή αδικία. Η επιλογή των πληθυσμών ελέγχου και των χαρακτηριστικών τους θα πρέπει να είναι διαφανής, δικαιολογημένη και να μην εισάγει διακρίσεις.
4. Επιστημονική εγκυρότητα: Η ποιότητα και η συνάφεια των δεδομένων ιστορικού ελέγχου πρέπει να αξιολογούνται κριτικά για να διασφαλιστεί η καταλληλότητά τους για χρήση σε προσαρμοστικό σχεδιασμό. Οι ερευνητές θα πρέπει να εξετάσουν παράγοντες όπως η ομοιότητα των ιστορικών ελέγχων με τον τρέχοντα πληθυσμό της μελέτης, πιθανές προκαταλήψεις στις μεθόδους συλλογής δεδομένων και πηγές μεταβλητότητας που μπορεί να επηρεάσουν την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων.
5. Κανονιστική συμμόρφωση: Οι ηθικοί λόγοι σχετικά με τη χρήση δεδομένων ιστορικού ελέγχου περιλαμβάνουν επίσης τη συμμόρφωση με τους σχετικούς κανονισμούς και οδηγίες, όπως αυτούς που σχετίζονται με την προστασία δεδομένων, την έρευνα σε ανθρώπινα υποκείμενα και την έγκριση του συμβουλίου θεσμικής αναθεώρησης (IRB).
6. Επικοινωνία και διαφάνεια: Η ανοιχτή επικοινωνία και η διαφάνεια σχετικά με τη χρήση ιστορικών δεδομένων ελέγχου είναι ζωτικής σημασίας. Οι ερευνητές θα πρέπει να κοινοποιούν με σαφήνεια τους λόγους για τη χρήση ιστορικών ελέγχων, τους πιθανούς περιορισμούς και τυχόν επιπτώσεις για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων της μελέτης.
7. Εκτίμηση οφέλους-κινδύνου: Τα ηθικά ζητήματα περιλαμβάνουν επίσης τη διεξαγωγή μιας ενδελεχούς αξιολόγησης οφέλους-κινδύνου της χρήσης ιστορικών δεδομένων ελέγχου στον προσαρμοστικό σχεδιασμό. Οι ερευνητές πρέπει να σταθμίσουν τα πιθανά οφέλη από τη μόχλευση των υπαρχόντων δεδομένων για την προώθηση της επιστημονικής γνώσης έναντι των κινδύνων από τη χρήση δυνητικά ατελών ή μεροληπτικών ιστορικών ελέγχων.
Συνολικά, οι ηθικοί παράγοντες κατά τη χρήση δεδομένων ιστορικού ελέγχου σε μελέτες προσαρμοστικού σχεδιασμού περιστρέφονται γύρω από τη συγκατάθεση μετά από ενημέρωση, το απόρρητο δεδομένων, τη δικαιοσύνη, την επιστημονική εγκυρότητα, τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, τη διαφάνεια και την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου. Η τήρηση αυτών των εκτιμήσεων συμβάλλει στη διασφάλιση της ηθικής διεξαγωγής της έρευνας και σέβεται τα δικαιώματα και την αξιοπρέπεια των συμμετεχόντων στη μελέτη.
Ημερομηνία έκδοσης: