Suunnittelun validointi on prosessi, jolla varmistetaan, että tuote tai järjestelmä täyttää käyttäjän vaatimukset ja odotukset, toimii tarkoitetulla tavalla eikä aiheuta haittaa. Se on suunnitteluprosessin viimeinen vaihe ennen tuotantoon siirtymistä. Suunnittelun validointiprosessi sisältää seuraavat vaiheet:
1. Määritä validointisuunnitelma: Määritä selkeästi validointisuunnitelma, joka sisältää tuotteen vaatimukset, testaustavoitteet, testausmenetelmät ja hyväksymiskriteerit.
2. Suorita testaus: Suorita erilaisia testejä, kuten toiminta-, suorituskyky-, käytettävyys- ja luotettavuustestejä varmistaaksesi, että tuote täyttää vaatimukset.
3. Analysoi tulokset: Arvioi testitulokset ja analysoi tiedot määrittääksesi, täyttääkö tuote hyväksymiskriteerit.
4. Tee korjauksia ja testaa uudelleen: Jos ongelmia tai puutteita löytyy, suunnittelutiimin on tunnistettava ongelman lähde ja tehtävä tarvittavat korjaukset. Uudelleentestaus on tehtävä sen varmistamiseksi, että muutokset ovat ratkaisseet ongelman.
5. Dokumentoi tulokset: Dokumentoi validointiprosessin tulokset, mukaan lukien suoritetut testaukset, testitulokset ja kaikki tuotteeseen tehdyt muutokset.
6. Hanki hyväksyntä: Hanki lopullinen hyväksyntä sidosryhmiltä tuotteen siirtämiseksi tuotantoon.
Suunnittelun validointiprosessia noudattamalla suunnittelutiimi voi varmistaa, että tuote täyttää käyttäjän vaatimukset ja on turvallinen ja luotettava tuotantoon tultuaan.
Julkaisupäivämäärä: