Jotta näytteiden seurantaa ja alkuperäketjun hallintaa voidaan käyttää tehokkaasti, laboratorion suunnitteluun voi sisältyä seuraavat:
1. Vankka näytteenhallintaohjelmisto: Asenna laboratoriotietojen hallintajärjestelmä (LIMS), joka mahdollistaa saumattoman näytteiden seurannan, tallennuksen ja noudon. LIMS:ssä tulee olla ominaisuuksia yksilöllisten näytetunnusten luomiseen, näytteen liikkeen ja tilan seuraamiseen laboratorioprosessien aikana ja näytteen tiedoissa tehdyistä muutoksista kirjausketjun luomiseen.
2. Viivakoodaus tai RFID: Ota käyttöön viivakoodi- tai radiotaajuustunnistusjärjestelmä (RFID) näytteiden merkitsemiseksi ja seuraamiseksi. Viivakoodeja tai RFID-tunnisteita voidaan skannata useissa tarkastuspisteissä, kuten näytteen vastaanotto-, säilytys- ja analyysiasemissa, mikä varmistaa näytteen alkuperäketjun säilymisen.
3. Erilliset näytteiden säilytysalueet: Määritä tietyt alueet erityyppisten näytteiden säilyttämistä varten. Käytä hyllyjä tai hyllyjä, joissa on selkeästi merkittyjä lokeroita tai hyllyjä, jotta näytteitä voidaan helposti paikantaa ja noutaa. Varmista asianmukainen ilmanvaihto, lämpötilan hallinta ja turvatoimenpiteet, kuten kulunvalvontajärjestelmät, näytteen eheyden säilyttämiseksi.
4. Seurantaketjun asemat: Sisällytä erityiset ketjun seuranta-asemat strategisiin kohtiin kaikkialla laboratoriossa. Näissä asemissa voi olla nimetyt työtilat ja laitteet näytteiden sulkemista, pakkaamista ja etiketöintiä varten, ja niissä on lokikirja tai digitaalinen järjestelmä henkilöstön välisen luovutuksen kirjaamiseen.
5. Näytteen työnkulun erottelu: Järjestä laboratorion asettelu loogisen työnkulun helpottamiseksi näytteen vastaanottamisesta analyysiin ja varastointiin. Erilliset alueet analyysin eri vaiheita varten, jolloin näytteet liikkuvat yhteen suuntaan ristikontaminaation ja sekaannusten riskin minimoimiseksi. Tähän suunnitteluun tulisi sisältyä valvottuja pääsypisteitä näytteen eheyden varmistamiseksi ja sekaannusten välttämiseksi.
6. Keskitetty näytteenseurantaohjaus: Ota käyttöön keskitetty ohjausjärjestelmä, jonka avulla valtuutettu henkilöstö voi seurata ja päivittää näytteenseurantatietoja. Tämän järjestelmän tulisi tarjota reaaliaikainen näkyvyys näytteen sijainnista, tilasta ja kaikista asiaan liittyvistä asiakirjoista tai analyysiprosessin aikana tehdyistä muutoksista.
7. Varmuuskopiointijärjestelmät ja tietosuoja: Harkitse redundanttien järjestelmien sisällyttämistä tietojen ja näytteiden eheyden varmistamiseksi. Tämä sisältää säännölliset tietojen varmuuskopioinnit, suojattu pilvitallennus ja tehon varmuuskopiointijärjestelmät tietojen häviämisen tai keskeytyksen välttämiseksi näytekäsittelyn aikana.
On tärkeää kuulla laboratorion ammattilaisia, sääntelyelimiä ja suunnitteluasiantuntijoita sen varmistamiseksi, että laboratorion suunnittelu sisältää alan parhaat käytännöt ja vaatimustenmukaisuusohjeet tehokkaan näytteiden seurannan ja alkuperäketjun hallinnan varmistamiseksi.
Julkaisupäivämäärä: