Les considérations de conception pour les zones utilisées pour la recherche médicale ou les essais cliniques au sein d'un bâtiment clinique sont cruciales pour garantir l'efficacité, la sécurité et le succès de ces activités. Voici quelques détails importants à prendre en compte :
1. Exigences spatiales : Un espace adéquat doit être alloué pour accueillir les diverses activités de recherche, y compris les laboratoires, les zones de traitement, les salles de dépistage des patients, les espaces de consentement et de consultation, le stockage des échantillons et les zones administratives. Des zones de circulation suffisantes et une séparation claire entre les différentes zones, telles que les espaces propres et contaminés, doivent être prévues.
2. Flexibilité : Il est essentiel de concevoir l’espace pour répondre aux besoins changeants de la recherche. L'intégration de fonctionnalités modulaires ou adaptables peut aider à répondre aux exigences changeantes de la recherche, aux progrès technologiques et aux changements dans les protocoles de recherche sans rénovations majeures.
3. Sécurité et conformité : le strict respect des directives de sécurité locales, nationales et internationales, telles que celles fournies par les National Institutes of Health (NIH) et les bonnes pratiques cliniques (BPC), est crucial. Cela inclut des considérations relatives à la biosécurité, à la radioprotection, au stockage des matières dangereuses, au contrôle des infections, à la gestion des déchets et aux systèmes d'intervention d'urgence.
4. CVC et contrôles environnementaux : la conception doit donner la priorité aux systèmes avancés de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC) pour maintenir des conditions environnementales appropriées et prévenir la contamination. Des systèmes de filtrage spécialisés peuvent être nécessaires pour contrôler les agents pathogènes en suspension dans l’air, la poussière et les particules atmosphériques. Le contrôle de la température, de l’humidité et des changements d’air par heure doit être soigneusement géré et surveillé.
5. Équipement et infrastructure : Des équipements et infrastructures de recherche spécifiques doivent être identifiés et planifiés, tels que des sorbonnes, des enceintes de biosécurité, des centrifugeuses, des réfrigérateurs, des congélateurs, des autoclaves, un éclairage spécialisé et des réseaux informatiques. Une alimentation électrique adéquate, des systèmes de sauvegarde et une infrastructure informatique dédiée avec des mesures de cybersécurité doivent être envisagées.
6. Confort et confidentialité des patients : la conception doit donner la priorité au confort des patients afin d'encourager la participation aux essais cliniques. Les considérations incluent la création de zones d'attente confortables, salles d'examen privées, insonorisation entre les chambres, garantie de l'intimité des patients lors des consultations et mise en œuvre de mesures pour maintenir la confidentialité des informations sur les patients.
7. Accessibilité : L'espace doit être conçu pour être accessible à tous, y compris aux personnes handicapées, afin de garantir l'inclusivité. Les considérations comprennent les rampes, les ascenseurs, les portes plus larges, la signalisation appropriée et les équipements accessibles.
8. Collaboration et communication : Soutenir la collaboration et la communication entre les chercheurs, les cliniciens et les participants à l'étude. Les fonctionnalités de conception physique, telles que les espaces de réunion partagés, les zones de collaboration et les capacités de vidéoconférence, peuvent faciliter une communication efficace et une collaboration interdisciplinaire.
9. Gestion des données : assurez-vous d'un espace et d'une infrastructure adéquats pour le stockage sécurisé des données, les salles de serveurs et les systèmes de sauvegarde. Intégrez des mesures de confidentialité et de sécurité des données, notamment des systèmes de réseau sécurisés et un accès contrôlé aux zones de stockage de données.
10. Conformité réglementaire : Familiarisez-vous avec les réglementations locales et internationales pertinentes, telles que celles des autorités de régulation ou des comités d'examen institutionnels. Concevez les domaines de recherche pour répondre à ces exigences et permettre des audits et des inspections faciles.
Il est essentiel d'impliquer les chercheurs, cliniciens, architectes,
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