1. Tiszta és szennyezett területek elkülönítése: A létesítményt úgy alakítsa ki, hogy a tiszta és szennyezett területek egyértelműen elkülönüljenek egymástól. Ez megakadályozza, hogy a szennyeződések véletlenül a tiszta területekre kerüljenek.
2. Levegőszűrés és szellőztetés: Az aszeptikus körülmények fenntartása érdekében robusztus légszűrő- és szellőzőrendszert kell megvalósítani. A nagy hatékonyságú részecskelevegő (HEPA) szűrők képesek eltávolítani a levegőben lévő mikroorganizmusokat és megakadályozni azok terjedését.
3. Megfelelő légnyomás-különbségek: Tartsa fenn a pozitív levegőnyomást a tiszta területeken, hogy megakadályozza a külső levegő bejutását, míg a szennyezett területeken a negatív légnyomást a potenciális szennyeződések elkerülése érdekében.
4. Egyirányú légáramlás: Használjon lamináris légáramlási rendszereket, amelyek szabályozott és folyamatos steril levegőáramlást hoznak létre a keresztszennyeződés esélyének csökkentése érdekében.
5. Anyag- és személyáramlás szabályozása: Az elrendezést úgy kell megtervezni, hogy biztosítsa az anyagok és a személyzet zökkenőmentes és szabályozott áramlását a létesítményen keresztül. A külön be- és kilépési pontok megakadályozhatják a keresztszennyeződést.
6. Hatékony higiéniai gyakorlatok: Könnyen tisztítható felületeket és berendezéseket építsen be, amelyek ellenállnak a mikrobiális növekedésnek. Megfelelő vízelvezetést és könnyű hozzáférést biztosít a tisztításhoz és fertőtlenítéshez.
7. Személyzet képzése és viselkedése: Gondoskodjon arról, hogy a személyzet megfelelő képzést kapjon az aszeptikus technikákról és viselkedésről. Vezessen be szigorú protokollokat a kézhigiéniára, a ruhákra és más kritikus tevékenységekre, amelyek minimalizálják a szennyeződés kockázatát.
8. Izolátorok és tisztaterek használata: Nagyon érzékeny műveleteknél fontolja meg olyan izolátorok vagy tisztaterek használatát, amelyek teljes akadályt biztosítanak a folyamat és a külső környezet között.
9. Megfelelő hulladékkezelés: Hatékony hulladékgazdálkodási rendszer kialakítása a szennyezett anyagok biztonságos és gyors kezeléséhez és ártalmatlanításához, megelőzve a keresztszennyeződés kockázatát.
10. Rendszeres felügyelet és karbantartás: A kritikus paraméterek, például a levegőminőség, a nyomáskülönbségek és a berendezés teljesítményének rendszeres monitorozására szolgáló rendszer bevezetése. A berendezések rendszeres karbantartása és kalibrálása elősegíti a folyamatos aszeptikus körülmények biztosítását.
Megjelenés dátuma: