Desain sekuensial kelompok adalah desain statistik yang digunakan dalam uji klinis untuk memantau pengumpulan data dan membuat analisis sementara atau keputusan penghentian awal. Hal ini memungkinkan penghentian uji coba secara dini ketika ada bukti yang jelas tentang kemanjuran atau kesia-siaan pengobatan, sambil tetap mempertahankan kekakuan statistik dan mengendalikan tingkat kesalahan tipe I secara keseluruhan.
Dalam desain sekuensial kelompok, data uji coba dianalisis pada titik analisis sementara yang telah ditentukan sebelumnya atau "penampilan". Penampilan ini dapat terjadi secara berkala atau dipicu oleh kejadian atau kriteria tertentu, seperti penyelesaian pendaftaran pasien dalam jumlah tertentu atau jumlah kejadian yang telah ditentukan sebelumnya (misalnya, kematian atau perkembangan penyakit).
Data yang terkumpul dianalisis pada setiap titik analisis sementara menggunakan metode statistik yang memungkinkan deteksi dini efek pengobatan. Metode statistik yang digunakan dalam desain sekuensial grup menggabungkan sifat adaptif, menyesuaikan dengan kemungkinan peningkatan kesalahan Tipe I karena melihat banyak data. Penyesuaian ini membantu mengontrol keseluruhan tingkat signifikansi uji coba dan mempertahankan kekuatan statistik yang sesuai.
Kemampuan untuk membuat keputusan penghentian awal dalam desain sekuensial kelompok dapat bermanfaat, terutama dalam kasus di mana pengobatan menunjukkan manfaat atau kerugian yang jelas, memungkinkan peneliti untuk menghindari kelanjutan uji coba yang berpotensi tidak etis atau tidak perlu. Ini juga menawarkan potensi penghematan biaya dan penggunaan sumber daya yang lebih efisien dalam melakukan penelitian klinis.
Tanggal penerbitan: