1. Pemisahan area bersih dan terkontaminasi: Rancang fasilitas sedemikian rupa sehingga dapat memisahkan area bersih dan terkontaminasi dengan jelas. Hal ini akan mencegah perpindahan kontaminan secara tidak sengaja ke area bersih.
2. Penyaringan dan ventilasi udara: Menerapkan sistem penyaringan dan ventilasi udara yang kuat untuk menjaga kondisi aseptik. Filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA) dapat menghilangkan mikroorganisme di udara dan mencegah penyebarannya.
3. Perbedaan tekanan udara yang tepat: Pertahankan tekanan udara positif di area bersih untuk mencegah masuknya udara luar, sekaligus memastikan tekanan udara negatif di area terkontaminasi mengandung potensi kontaminan.
4. Aliran udara searah: Gunakan sistem aliran udara laminar yang menciptakan aliran udara steril yang terkontrol dan berkelanjutan untuk mengurangi kemungkinan kontaminasi silang.
5. Pengendalian aliran material dan personel: Rancang tata letak sedemikian rupa sehingga menjamin aliran material dan personel yang lancar dan terkendali melalui fasilitas. Titik masuk dan keluar yang terpisah dapat mencegah kontaminasi silang.
6. Praktik sanitasi yang efektif: Gunakan permukaan dan peralatan yang mudah dibersihkan dan tahan terhadap pertumbuhan mikroba. Desain untuk drainase yang tepat dan akses mudah untuk pembersihan dan disinfeksi.
7. Pelatihan dan perilaku personel: Pastikan personel menerima pelatihan yang tepat mengenai teknik dan perilaku aseptik. Terapkan protokol ketat untuk kebersihan tangan, pakaian pelindung, dan aktivitas penting lainnya yang meminimalkan risiko kontaminasi.
8. Penggunaan isolator dan ruang bersih: Untuk operasi yang sangat sensitif, pertimbangkan penggunaan isolator atau ruang bersih yang memberikan penghalang penuh antara proses dan lingkungan eksternal.
9. Pengelolaan limbah yang tepat: Rancang sistem pengelolaan limbah yang efisien untuk menangani dan membuang bahan terkontaminasi dengan aman dan segera, sehingga mencegah risiko kontaminasi silang.
10. Pemantauan dan pemeliharaan rutin: Menerapkan sistem untuk pemantauan berkala terhadap parameter penting, seperti kualitas udara, perbedaan tekanan, dan kinerja peralatan. Perawatan rutin dan kalibrasi peralatan akan membantu memastikan kondisi aseptik yang berkelanjutan.
Tanggal penerbitan: