상업 건축가는 제약 회사와 긴밀히 협력하여 특정 요구 사항을 충족하는 시설을 설계합니다. 다음은 제약 시설을 설계할 때 취할 수 있는 몇 가지 주요 단계입니다.
1. 요구 사항 분석: 건축가는 제약 회사의 요구 사항과 목표를 이해하는 것부터 시작합니다. 그들은 회사의 현재 시설과 프로세스를 조사하여 개선 기회를 식별할 수 있습니다. 이 분석은 설계 프로세스에 정보를 제공하고 새 시설이 회사의 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
2. 프로그램 개발: 분석을 기반으로 건축가는 필요한 공간과 기능을 설명하는 프로그램을 개발합니다. 여기에는 클린룸, 실험실, 제조 구역, 보관 구역, 선적 및 수령 구역, 사무실이 포함됩니다. 이 프로그램은 또한 규제 요건과 산업 표준을 고려합니다.
3. 레이아웃 만들기: 프로그램을 가이드로 사용하여 건축가는 시설을 통해 사람과 자재의 흐름을 최적화하는 레이아웃을 만듭니다. 여기에는 오염 위험을 최소화하는 워크플로 설계는 물론 생산 단계마다 별도의 영역을 만드는 것이 포함됩니다.
4. 재료 선택: 시설을 쉽게 유지하고 청소할 수 있도록 건축가는 내구성이 있고 부식, 화학 물질 및 미생물에 강한 재료를 선택합니다. 여기에는 바닥재, 벽 덮개 및 천장 시스템이 포함됩니다.
5. 시스템 설계: 건축가는 엔지니어와 협력하여 시설을 지원할 기계, 전기 및 배관 시스템을 설계합니다. 여기에는 필요한 온도, 습도 및 공기 품질을 유지하는 HVAC 시스템과 전력, 물 및 가스를 제공하는 유틸리티 시스템이 포함됩니다.
6. 준수 확인: 시설은 GMP(Good Manufacturing Practices), OSHA(Occupational Safety and Health Administration) 표준 및 EPA(Environmental Protection Agency) 규정을 비롯한 다양한 규제 요건을 준수해야 합니다. 건축가는 시설의 설계 및 건설이 이러한 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
7. 지속적인 지원: 시설이 지어진 후에도 건축가는 제약 회사와 계속 협력하여 지속적인 지원을 제공할 수 있습니다. 여기에는 유지 보수 및 수리 서비스는 물론 회사의 요구 사항이 변화함에 따라 시설을 수정하는 작업이 포함될 수 있습니다.
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