1. Segregatie van schone en vervuilde gebieden: Ontwerp de faciliteit op een manier die schone en vervuilde gebieden duidelijk scheidt. Dit voorkomt onbedoelde verplaatsing van verontreinigende stoffen naar schone gebieden.
2. Luchtfiltratie en ventilatie: Implementeer een robuust luchtfiltratie- en ventilatiesysteem om aseptische omstandigheden te handhaven. Hoogefficiënte deeltjesluchtfilters (HEPA-filters) kunnen micro-organismen in de lucht verwijderen en de verspreiding ervan voorkomen.
3. Juiste luchtdrukverschillen: Handhaaf een positieve luchtdruk in schone gebieden om te voorkomen dat buitenlucht binnendringt, en zorg tegelijkertijd voor een negatieve luchtdruk in vervuilde gebieden om potentiële verontreinigingen tegen te houden.
4. Unidirectionele luchtstroom: Gebruik laminaire luchtstroomsystemen die een gecontroleerde en continue stroom steriele lucht creëren om de kans op kruisbesmetting te verkleinen.
5. Controle van de materiaal- en personeelsstroom: Ontwerp de lay-out op een manier die een soepele en gecontroleerde stroom van materialen en personeel door de faciliteit garandeert. Afzonderlijke ingangs- en uitgangspunten kunnen kruisbesmetting voorkomen.
6. Effectieve sanitaire voorzieningen: Zorg voor gemakkelijk schoon te maken oppervlakken en apparatuur die bestand zijn tegen microbiële groei. Ontwerp voor een goede afvoer en gemakkelijke toegang voor reiniging en desinfectie.
7. Opleiding en gedrag van personeel: Zorg ervoor dat het personeel de juiste training krijgt over aseptische technieken en gedrag. Implementeer strikte protocollen voor handhygiëne, kleding en andere kritische activiteiten die het risico op besmetting minimaliseren.
8. Gebruik van isolatoren en cleanrooms: Overweeg voor zeer gevoelige operaties het gebruik van isolatoren of cleanrooms die een volledige barrière vormen tussen het proces en de externe omgeving.
9. Goed afvalbeheer: Ontwerp een efficiënt afvalbeheersysteem om verontreinigde materialen veilig en snel te verwerken en te verwijderen, waardoor het risico op kruisbesmetting wordt voorkomen.
10. Regelmatige monitoring en onderhoud: Implementeer een systeem voor regelmatige monitoring van kritische parameters, zoals luchtkwaliteit, drukverschillen en prestaties van apparatuur. Regelmatig onderhoud en kalibratie van apparatuur draagt bij aan het waarborgen van voortdurende aseptische omstandigheden.
Publicatie datum: