Projektując obszar do przygotowywania i wydawania sterylnych produktów, istotne jest, aby nadać priorytet elementom funkcjonalnym i zorganizowanym, aby zapewnić wydajność i bezpieczeństwo. Oto niektóre z najlepszych elementów projektu, które należy wziąć pod uwagę:
1. Środowisko pomieszczenia czystego: Utwórz oddzielne pomieszczenie czyste lub obszar środowiska kontrolowanego z kontrolowanym przepływem powietrza i temperaturą, aby zminimalizować ryzyko skażenia.
2. Odpowiednia przestrzeń: Zapewnij wystarczającą ilość miejsca na różne czynności, takie jak przygotowanie produktu, etykietowanie, przechowywanie i dozowanie. Zapewnia to płynną pracę i zapobiega stłoczeniu.
3. Przejrzysty układ: Użyj logicznego układu, który pozwala na sekwencyjny i uporządkowany przepływ pracy, minimalizując ryzyko błędów. Rozważ wdrożenie przepływu jednokierunkowego, w którym czynności przechodzą od przyjęcia materiałów do wydawania produktów końcowych.
4. Bariery fizyczne: Ustanów wyraźne bariery fizyczne (np. ściany, ścianki działowe lub szkło) pomiędzy różnymi obszarami pracy, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu. Jest to szczególnie ważne w przypadku oddzielenia obszarów aseptycznych i nieaseptycznych.
5. Właściwa wentylacja: Zainstaluj system wentylacji, który zapewnia odpowiednią wymianę powietrza, przyczynia się do kontrolowania środowiska i usuwa potencjalne zanieczyszczenia. W tych ustawieniach często zaleca się filtrację HEPA (wysokoefektywnego powietrza cząsteczkowego).
6. Odpowiednie oświetlenie: Zapewnij wystarczające, nieoślepiające oświetlenie we wszystkich obszarach pracy, aby poprawić widoczność i dokładność podczas przygotowywania produktu, etykietowania i czytania instrukcji/etykiet.
7. Ergonomia: Projektuj stanowiska pracy na odpowiedniej wysokości i z możliwością regulacji, np. krzesłami i stołami warsztatowymi, aby pomieścić personel o różnym wzroście i zminimalizować ryzyko obrażeń związanych z pracą.
8. Rozwiązania do przechowywania: Zapewnij wystarczającą przestrzeń do przechowywania komponentów, narzędzi, materiałów czyszczących, środków ochrony osobistej (PPE) i produktów gotowych. Stosuj jasne oznakowanie i zorganizowany system, aby uniknąć nieporozumień i ułatwić zarządzanie zapasami.
9. Powierzchnie łatwe do czyszczenia: używaj gładkich, nieporowatych i łatwych do czyszczenia materiałów na blaty, powierzchnie robocze, sprzęt i regały. Zminimalizuj szwy i kąty, w których może gromadzić się brud i zanieczyszczenia.
10. Sprzęt ochronny: Przydziel personelowi miejsce do zakładania i zdejmowania środków ochrony indywidualnej, w tym fartuchów, rękawiczek, masek i nakryć na włosy, w celu utrzymania sterylnego środowiska.
11. Względy bezpieczeństwa: Zainstaluj awaryjne myjki do oczu, gaśnice i inny niezbędny sprzęt bezpieczeństwa, aby zapewnić dobre samopoczucie pracowników i zgodność z przepisami bezpieczeństwa.
12. Monitorowanie i kontrola: Wdrożenie systemu ciągłego monitorowania różnic temperatury, wilgotności i ciśnienia w różnych obszarach w celu utrzymania optymalnych warunków integralności produktu.
Pamiętaj, że podczas projektowania i konfigurowania obszaru przygotowywania i wydawania sterylnych produktów bardzo ważne jest skonsultowanie się z ekspertami w dziedzinie projektowania aptek i przestrzeganie przepisów i wytycznych branżowych.
Data publikacji: