Un proiect de studiu umbrelă, cunoscut și ca un studiu coș sau un studiu cu platformă, este un tip de design de studiu clinic care permite evaluarea simultană a mai multor tratamente sau intervenții. Aceasta implică înscrierea pacienților cu diferite tipuri de boli sau afecțiuni care au un biomarker comun sau un profil molecular.
Într-un studiu umbrelă, pacienții sunt grupați pe baza prezenței unei modificări moleculare specifice sau a unui biomarker, mai degrabă decât în funcție de diagnosticul bolii lor. Fiecare grup de pacienți primește un tratament sau o intervenție diferită care vizează în mod specific alterarea moleculară sau biomarkerul identificat.
Avantajul unui studiu umbrelă este că permite o evaluare mai eficientă a terapiilor vizate în cadrul unor populații specifice de pacienți, precum și posibilitatea de a identifica potențiala eficacitate în diferite tipuri de boli. Acest design poate ajuta la personalizarea abordărilor de tratament și poate duce la tratamente mai eficiente și mai precise pentru pacienții cu modificări moleculare specifice sau biomarkeri, indiferent de diagnosticul specific al bolii.
Data publicării: