Uyarlanabilir tasarım, çalışma sırasında biriken verilere dayalı olarak değişikliklere veya uyarlamalara izin veren bir klinik araştırma tasarımını ifade eder. Denemeyi daha verimli, bilgilendirici ve duyarlı hale getirmeyi amaçlar.
Uyarlanabilir tasarım, yanlış negatif oran olarak da bilinen, yanlış olduğu zaman boş bir hipotezi reddetme olasılığı olan (yani, gerçek bir tedavi etkisinin tespit edilememesi) Tip II hata oranını etkileme potansiyeline sahiptir.
Uyarlanabilir tasarımın Tip II hata oranı üzerindeki etkisi, büyük ölçüde deneme sırasında uygulanan belirli uyarlamalara bağlıdır. Uyarlanabilir tasarım, bazı durumlarda Tip II hata oranını azaltabilirken bazı durumlarda artırabilir.
Deneme tasarımındaki uyarlamalar, daha verimli örneklem büyüklüğü yeniden tahminine veya boşuna erken durdurmaya izin veriyorsa, Tip II hata oranı azaltılabilir. Uyarlanabilir tasarım, gerekli hasta sayısını azaltmak veya etkisiz tedavileri sonlandırmak gibi kaynakları daha etkin bir şekilde tahsis ederek, tedavi etkilerini doğru bir şekilde tespit etme gücünü artırabilir ve böylece Tip II hata olasılığını azaltabilir.
Bununla birlikte, uyarlamalı tasarım birden fazla ara analiz veya grup sıralı yöntemler içeriyorsa, Tip II hata riskinde artış olabilir. Bu durumlarda, verilere birden çok kez bakılması, tahmin edilen tedavi etkisinde potansiyel olarak daha fazla değişkenliğe yol açarak şansa bağlı olarak gerçek bir etkinin tespit edilememe olasılığını artırabilir.
Genel olarak, uyarlanabilir tasarımın Tip II hata oranı üzerindeki etkisi, uyarlanabilir deneme tasarımının planlanması ve uygulanması sırasında yapılan özel uyarlamalara ve dikkatli karar vermeye bağlıdır.
Yayın tarihi: