Thiết kế thích ứng có thể tác động đến tỷ lệ lỗi Loại I trong thử nghiệm lâm sàng. Lỗi loại I đề cập đến tỷ lệ dương tính giả, trong đó giả thuyết không bị từ chối không chính xác khi nó thực sự đúng.
Trong thiết kế thích ứng, có thể thực hiện các sửa đổi đối với thiết kế thử nghiệm, cỡ mẫu, phân bổ điều trị hoặc phân tích thống kê dựa trên dữ liệu tích lũy trong quá trình thử nghiệm. Những sửa đổi này thường được hướng dẫn bởi các quy tắc thích ứng được xác định trước và các phân tích tạm thời.
Khi điều chỉnh bản dùng thử, có nguy cơ làm tăng tỷ lệ lỗi Loại I nếu việc điều chỉnh không được kiểm soát đúng cách. Càng nhiều điều chỉnh được thực hiện trong quá trình dùng thử, khả năng lạm phát lỗi Loại I càng cao. Tuy nhiên, các thiết kế thích ứng thường kết hợp các phương pháp để kiểm soát tỷ lệ lỗi Loại I.
Một cách tiếp cận để giải quyết mối lo ngại này là sử dụng các thiết kế thích ứng với thử nghiệm tuần tự hoặc phân cấp theo nhóm, cho phép thực hiện nhiều phân tích tạm thời trong khi kiểm soát tỷ lệ lỗi Loại I tổng thể. Các phương pháp như vậy sử dụng các kỹ thuật thống kê như hàm chi tiêu alpha, phân bổ tỷ lệ lỗi Loại I trên các điểm phân tích khác nhau. Bằng cách chỉ định trước việc phân bổ tỷ lệ lỗi, các phương pháp này giúp duy trì tỷ lệ lỗi Loại I tổng thể ở mức mong muốn.
Nhìn chung, thiết kế thích ứng, khi được lập kế hoạch và kiểm soát phù hợp, có thể cho phép thử nghiệm hiệu quả hơn mà không ảnh hưởng đến tỷ lệ lỗi Loại I. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải thiết kế và giám sát cẩn thận các thử nghiệm thích ứng để đảm bảo rằng các sửa đổi không dẫn đến tỷ lệ lỗi Loại I tăng cao.
Ngày xuất bản: