设计专业工业建筑（例如制药厂）需要考虑各种法规和准则，以确保符合行业标准和法规。需要考虑的一些关键法规和准则包括：
1. 良好生产规范 (GMP)：制药厂必须遵守严格的 GMP 准则，以确保药品始终按照质量标准生产和控制。这些指南涵盖设施设计、设备、人员、生产、质量控制和文件等方面。
2. 建筑规范和法规：设计过程中必须遵循国家和地方的建筑规范和法规。这些规范通常涵盖消防安全、结构完整性、卫生、通风、电气系统和危险材料存储等领域。
3. FDA 法规：在美国，制药设施必须遵守食品和药物管理局 (FDA) 制定的法规。这些法规涵盖了广泛的方面，包括设施设计、设备、制造工艺、质量控制、标签和包装。
4. 环境法规：制药设施需要遵守废物管理、水处理、空气排放和有害物质处理的环境法规。这可能包括获得许可证、实施污染控制措施以及遵循适当的废物处理程序。
5. 职业健康与安全指南：为员工设计一个安全的工作环境至关重要。职业健康与安全指南提供了工作场所设计、通风、设备安全、应急准备和化学品处理的标准，以确保工人的福祉。
6. 洁净室标准：制药设施通常包含洁净室，这些洁净室是受控环境，旨在最大限度地减少空气中的颗粒和污染物。ISO 14644 和联邦标准 209E 等特定洁净室标准提供了洁净室分类、空气过滤、气流模式和颗粒计数的指南。
7. 公用设施和基础设施要求：制药设施需要可靠的公用设施，包括电力、水、HVAC（供暖、通风和空调）以及足够的电力或温度控制备用系统。在设计阶段需要考虑有关公用事业系统和容量的准则。
8. 安全和访问控制：制药设施拥有宝贵的知识产权和敏感信息，因此采用访问控制系统、监控摄像头和禁区等安全措施至关重要。
9. 工艺和工作流程注意事项：设计应支持高效的流程和工作流程，最大限度地减少交叉污染风险，优化物料流程，并确保不同制造区域的正确隔离。
10. 文件和记录保存：必须建立适当的文件和记录保存系统以符合监管要求。这些系统应包括记录制造、储存、质量控制和分销活动的程序。
值得注意的是，法规和指南可能会根据制药厂所在的国家和地区的不同而有所不同。因此，建议与监管机构合作并向具有工业制药建筑设计经验的设计顾问寻求专业建议，以确保符合当地的具体法规和指南。
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