Има няколко етични съображения, които трябва да се вземат под внимание, когато се използват исторически контролни данни в адаптивен дизайн:
1. Информирано съгласие: Когато се използват исторически контролни данни, от съществено значение е да се гарантира, че участниците са предоставили информирано съгласие по отношение на потенциалното използване на техните данни за бъдещи изследвания цели. Изследователите трябва ясно да обяснят на участниците как ще бъдат използвани техните данни, потенциалните рискове и ползи, както и всякакви опасения относно поверителността/поверителността.
2. Поверителност и поверителност на данните: Историческите контролни данни може да съдържат чувствителна лична информация и изследователите трябва да гарантират, че данните са подходящо защитени, за да поддържат поверителността и поверителността. Трябва да се вземат подходящи мерки за деидентификация и анонимизиране на данните, преди да бъдат използвани в проучвания за адаптивен дизайн.
3. Справедливост и справедливост: Трябва да се внимава, за да се гарантира, че подборът и използването на исторически контролни данни не въвеждат пристрастия или несправедливост. Изборът на контролни популации и техните характеристики трябва да бъдат прозрачни, оправдани и недискриминационни.
4. Научна валидност: Качеството и уместността на историческите контролни данни трябва да бъдат критично оценени, за да се гарантира тяхната пригодност за използване в адаптивен дизайн. Изследователите трябва да вземат предвид фактори като сходството на историческите контроли с текущата изследвана популация, потенциални отклонения в методите за събиране на данни и източници на променливост, които могат да повлияят на валидността на резултатите.
5. Съответствие с нормативната уредба: Етичните съображения по отношение на използването на исторически данни за контрол също включват спазване на съответните разпоредби и насоки, като например тези, свързани със защитата на данните, изследването на хора и одобрението на институционалния съвет за преглед (IRB).
6. Комуникация и прозрачност: Отворената комуникация и прозрачността по отношение на използването на исторически контролни данни са от решаващо значение. Изследователите трябва ясно да съобщят причините за използването на исторически контроли, потенциалните ограничения и всякакви последици за тълкуването на резултатите от изследването.
7. Оценка на ползата и риска: Етичните съображения също включват извършване на задълбочена оценка на ползата и риска от използването на контролни данни за минали периоди в адаптивния дизайн. Изследователите трябва да претеглят потенциалните ползи от използването на съществуващи данни за напредък на научното познание срещу рисковете от използването на потенциално несъвършени или пристрастни исторически контроли.
Като цяло етичните съображения при използването на исторически контролни данни в проучвания за адаптивен дизайн се въртят около информирано съгласие, поверителност на данните, справедливост, научна валидност, съответствие с нормативните изисквания, прозрачност и оценка на ползата и риска. Придържането към тези съображения помага да се гарантира етичното провеждане на изследването и зачита правата и достойнството на участниците в изследването.
Дата на публикуване: