Дизайнът на изпитване n-of-1 е вид клинично изпитване, при което отделен пациент служи като негов собствен контрол. Вместо да сравняват групи от пациенти, получаващи различни лечения, проучванията n-of-1 се фокусират върху оценката на ефективността на интервенциите в рамките на отделен пациент през множество цикли на лечение и контролни периоди.
Основният дизайн обикновено включва редуване на периоди на лечение и контрол, където лечението е изследваната интервенция, а контролът е плацебо или стандартно лечение. Тези периоди са рандомизирани и заслепени, за да се елиминира пристрастието и да се даде възможност за безпристрастна оценка на ефективността на лечението.
Основната цел на изпитванията n-of-1 е да се определи дали конкретна интервенция е ефективна за отделен пациент. Това може да бъде особено полезно в ситуации, когато има клинична несигурност относно ефективността на лечението или когато се изискват индивидуализирани решения за лечение. Събирайки данни за всеки отделен пациент, тези опити могат да предоставят персонализирани доказателства за насочване на решенията за лечение.
Дата на публикуване: