1. سرمایه گذاری اولیه بالا: سرمایه گذاری اولیه برای خرید جدیدترین نرم افزار و سخت افزار طراحی محاسباتی و ساخت دیجیتال مورد نیاز است. این هزینه می تواند برای برخی از سازمان ها بسیار بالا باشد.
2. تخصص مورد نیاز: برای کار با طراحی محاسباتی و ابزارهای ساخت دیجیتال به تخصص در زمینه های مهندسی، علوم کامپیوتر و ساخت و ساز نیاز است. این می تواند برای متخصصان پزشکی که ممکن است مهارت های لازم برای کار با تجهیزات را نداشته باشند، یک نقطه ضعف باشد.
3. زمان بر: فرآیند ایجاد دستگاه های پزشکی با استفاده از طراحی محاسباتی و ساخت دیجیتال زمان بر است. طراحی، چاپ و اصلاح نمونه اولیه به زمان قابل توجهی نیاز دارد. این می تواند تولید محصول نهایی را به تاخیر بیندازد.
4. محدودیت های مواد: برخی محدودیت ها در موادی که می توان برای ساخت دیجیتال استفاده کرد وجود دارد که ممکن است برای دستگاه های پزشکی خاص مناسب نباشد. به عنوان مثال، برخی از مواد ممکن است زیست سازگار نباشند و ممکن است باعث ایجاد واکنش های نامطلوب در بیمار شوند.
5. نگرانی های کیفیت: به دلیل مسائلی مانند دقت طراحی دیجیتال و کیفیت چاپ سه بعدی، ممکن است نگرانی هایی در مورد کیفیت محصول نهایی وجود داشته باشد. اگر سازنده از تجهیزات یا نرم افزارهای باکیفیت استفاده نکند، این خطر می تواند بیشتر باشد.
6. نگرانی های مربوط به مالکیت معنوی: با گسترش استفاده از طراحی محاسباتی و ساخت دیجیتال در تولید تجهیزات پزشکی، خطر سرقت مالکیت معنوی نیز وجود دارد. به این ترتیب، شرکت ها ممکن است نیاز به سرمایه گذاری در اقداماتی برای محافظت از حقوق مالکیت معنوی خود داشته باشند.
7. انطباق با مقررات: FDA و سایر آژانس های نظارتی نیاز به آزمایشات و آزمایشات بالینی گسترده قبل از تأیید دستگاه های پزشکی برای استفاده دارند. استفاده از طراحی محاسباتی و ساخت دیجیتال ممکن است نیاز به آزمایش و تأیید بیشتری داشته باشد تا اطمینان حاصل شود که دستگاه ایمن و مؤثر است.
تاریخ انتشار: