طراحی تطبیقی رویکردی است که در کارآزمایی‌های بالینی استفاده می‌شود که در آن تغییراتی در پروتکل مطالعه بر اساس جمع‌آوری داده‌های شرکت‌کنندگان ایجاد می‌شود. این رویکرد تطبیقی به منظور بهینه‌سازی کارایی، افزایش شانس موفقیت و کاهش تعداد شرکت‌کنندگان مورد نیاز، تغییراتی را در طول مطالعه انجام می‌دهد.
انتخاب ارتباط مطالعه تحت تأثیر طراحی تطبیقی به روش‌های زیر قرار می‌گیرد:
1. تجزیه و تحلیل داده‌های بی‌درنگ: طراحی تطبیقی امکان تجزیه‌وتحلیل بی‌درنگ داده‌ها را به محض دردسترس شدن فراهم می‌کند. این بدان معناست که به‌روزرسانی‌ها و اصلاحات در پروتکل مطالعه می‌تواند به سرعت انجام شود. این امر با نیاز به کانال های ارتباطی کارآمد و مؤثر برای انتقال اطلاعات در مورد تغییرات پروتکل به همه ذینفعان مربوطه، بر ارتباطات مطالعه تأثیر می گذارد.
2. همکاری و هماهنگی: طراحی تطبیقی شامل همکاری نزدیک بین سهامداران مختلف، از جمله حامیان مالی مطالعه، محققین، آماردانان و نهادهای نظارتی است. ارتباط و هماهنگی موثر برای اطمینان از اینکه همه در یک صفحه هستند و تغییرات ایجاد شده را درک می کنند، بسیار مهم است. این ممکن است شامل جلسات منظم، کنفرانس های تلفنی، مکاتبات ایمیلی یا سایر روش های ارتباطی بسته به نیاز مطالعه باشد.
3. مشارکت بیمار: طراحی تطبیقی ممکن است نیازمند تغییراتی در درمان یا مداخله در حال مطالعه بر اساس نتایج موقت باشد. برقراری ارتباط مؤثر با شرکت کنندگان در مطالعه برای اطلاع آنها از این تغییرات، خطرات یا مزایای بالقوه مرتبط با پروتکل اصلاح شده و هرگونه تعدیل در الزامات مشارکت ضروری است.
4. ارتباطات نظارتی: مطالعات طراحی تطبیقی ممکن است نیاز به ارتباط اضافی با نهادهای نظارتی برای دریافت تأییدیه برای اصلاحات پروتکل یا اطمینان از انطباق با الزامات نظارتی داشته باشد. ارتباط واضح و مختصر با آژانس های نظارتی برای اطمینان از عدم انحراف مطالعه از دستورالعمل ها یا مقررات تعیین شده بسیار مهم است.
5. ملاحظات اخلاقی: مطالعات طراحی تطبیقی باید به نگرانی‌های اخلاقی، مانند اطمینان از رضایت آگاهانه و حمایت از حقوق مشارکت‌کنندگان رسیدگی کند. استراتژی‌های ارتباطی باید طوری طراحی شوند که شرکت‌کنندگان را در مورد ماهیت تطبیقی مطالعه آگاه کنند و در حین پیشرفت مطالعه، اطلاعات به‌روز در اختیار آنها قرار دهند.
به طور کلی، طراحی تطبیقی مستلزم ارتباط موثر و به موقع در سطوح مختلف برای اطمینان از اجرای صحیح اصلاحات پروتکل، حفظ مشارکت مشارکت‌کنندگان، رسیدگی به الزامات نظارتی و رعایت استانداردهای اخلاقی است.
تاریخ انتشار: