Prilikom projektiranja prostora za pripremu i izdavanje sterilnih proizvoda, bitno je dati prioritet funkcionalnim i organiziranim elementima kako bi se osigurala učinkovitost i sigurnost. Evo nekih od najboljih elemenata dizajna koje treba uzeti u obzir:
1. Okruženje čiste sobe: Stvorite zasebnu čistu sobu ili područje kontroliranog okruženja s kontroliranim protokom zraka i temperaturom kako biste smanjili rizik od kontaminacije.
2. Adekvatan prostor: Osigurajte dovoljno prostora za različite aktivnosti kao što su priprema proizvoda, označavanje, skladištenje i izdavanje. To osigurava nesmetan tijek rada i sprječava gužvu.
3. Jasan raspored: Koristite logičan raspored koji omogućuje sekvencijalan i uredan tijek rada, smanjujući rizik od pogrešaka. Razmotrite implementaciju jednosmjernog toka, gdje aktivnosti napreduju od primanja materijala do izdavanja finalnih proizvoda.
4. Fizičke barijere: Uspostavite jasne fizičke barijere (npr. zidovi, pregrade ili staklo) između različitih područja radnog procesa kako biste spriječili unakrsnu kontaminaciju. Ovo je osobito važno za odvajanje aseptičnih i neaseptičnih područja.
5. Pravilna ventilacija: Instalirajte ventilacijski sustav koji osigurava odgovarajuću izmjenu zraka, pridonosi kontroliranom okruženju i uklanja potencijalne zagađivače. HEPA (High-Efficiency Particulate Air) filtracija često se preporučuje u ovim postavkama.
6. Odgovarajuće osvjetljenje: Osigurajte dovoljno osvjetljenje bez odsjaja u svim radnim područjima kako biste poboljšali vidljivost i točnost tijekom pripreme proizvoda, označavanja i čitanja uputa/naljepnica.
7. Ergonomija: Dizajnirajte radne stanice na odgovarajućim visinama i s podesivim značajkama, kao što su stolci i radni stolovi, kako biste prilagodili osoblje različitih visina i smanjili rizik od ozljeda povezanih s radom.
8. Rješenja za skladištenje: Uključite dovoljno prostora za skladištenje komponenti, alata, materijala za čišćenje, osobne zaštitne opreme (PPE) i gotovih proizvoda. Koristite jasno označavanje i organizirani sustav kako biste izbjegli zabunu i olakšali upravljanje zalihama.
9. Površine koje se lako čiste: Koristite glatke, neporozne materijale koji se lako čiste za pultove, radne površine, opremu i skladišne jedinice. Smanjite šavove i kutove gdje se mogu nakupiti prljavština i onečišćenja.
10. Zaštitna oprema: Dodijelite prostor osoblju za stavljanje i skidanje OZO, uključujući ogrtače, rukavice, maske i pokrivače za kosu, kako biste održali sterilno okruženje.
11. Sigurnosna razmatranja: Instalirajte stanice za hitno ispiranje očiju, aparate za gašenje požara i drugu potrebnu sigurnosnu opremu kako biste osigurali dobrobit zaposlenika i poštivanje sigurnosnih propisa.
12. Praćenje i kontrola: Implementirajte sustav za kontinuirani nadzor temperature, vlažnosti i razlika u tlaku unutar različitih područja kako biste održali optimalne uvjete za cjelovitost proizvoda.
Imajte na umu da je ključno konzultirati se sa stručnjacima za projektiranje ljekarni i slijediti industrijske propise i smjernice prilikom projektiranja i postavljanja prostora za pripremu i izdavanje sterilnih proizvoda.
Datum objave: