1. Høy initial investering: Innledende investering er nødvendig for å kjøpe den nyeste programvaren og maskinvaren for beregningsdesign og digital fabrikasjon. Denne kostnaden kan være uoverkommelig høy for enkelte organisasjoner.
2. Nødvendig kompetanse: Det kreves ekspertise innen ingeniørfag, informatikk og produksjon for å jobbe med beregningsdesign og digitale fabrikasjonsverktøy. Dette kan være en ulempe for medisinsk fagpersonell som kanskje ikke har de nødvendige ferdighetene til å betjene utstyret.
3. Tidkrevende: Prosessen med å lage medisinsk utstyr ved hjelp av beregningsdesign og digital fabrikasjon er tidkrevende. Det krever en betydelig mengde tid å designe, skrive ut og foredle prototypen. Dette kan forsinke produksjonen av sluttproduktet.
4. Materialbegrensninger: Det er noen begrensninger på materialene som kan brukes til digital fabrikasjon, som kanskje ikke er egnet for visse medisinske enheter. For eksempel kan noen materialer ikke være biokompatible og kan forårsake bivirkninger hos pasienten.
5. Kvalitetsbekymringer: Det kan være bekymringer om kvaliteten på det endelige produktet på grunn av problemer som nøyaktigheten til den digitale designen og kvaliteten på 3D-utskriften. Denne risikoen kan være høyere hvis produsenten ikke bruker utstyr eller programvare av høy kvalitet.
6. Bekymringer om immaterielle rettigheter: Ettersom bruken av beregningsdesign og digital fabrikasjon blir mer utbredt i produksjon av medisinsk utstyr, er det også risiko for tyveri av intellektuell eiendom. Som sådan kan selskaper måtte investere i tiltak for å beskytte sine immaterielle rettigheter.
7. Overholdelse av regelverk: FDA og andre reguleringsorganer krever omfattende testing og kliniske studier før medisinsk utstyr kan godkjennes for bruk. Bruk av beregningsdesign og digital fabrikasjon kan kreve ytterligere testing og verifisering for å sikre at enheten er sikker og effektiv.
Publiseringsdato: