1. Uwekezaji mkubwa wa awali: Uwekezaji wa awali unahitajika ili kununua programu na maunzi ya hivi punde zaidi kwa muundo wa kimahesabu na uundaji wa kidijitali. Gharama hii inaweza kuwa juu sana kwa baadhi ya mashirika.
2. Utaalamu unahitajika: Utaalam unahitajika katika maeneo ya uhandisi, sayansi ya kompyuta na utengenezaji ili kufanya kazi kwa kutumia muundo wa kimahesabu na zana za uundaji dijitali. Hii inaweza kuwa hasara kwa wataalamu wa matibabu ambao wanaweza kukosa ujuzi unaohitajika wa kuendesha kifaa.
3. Inachukua muda: Mchakato wa kuunda vifaa vya matibabu kwa kutumia muundo wa kimahesabu na uundaji wa kidijitali unatumia muda mwingi. Inahitaji muda mwingi kuunda, kuchapisha, na kuboresha mfano. Hii inaweza kuchelewesha uzalishaji wa bidhaa ya mwisho.
4. Vikwazo vya nyenzo: Kuna vikwazo fulani kwa nyenzo ambazo zinaweza kutumika kutengeneza dijitali, ambazo hazifai kwa vifaa fulani vya matibabu. Kwa mfano, baadhi ya nyenzo haziendani na zinaweza kusababisha athari mbaya kwa mgonjwa.
5. Maswala ya ubora: Kunaweza kuwa na wasiwasi kuhusu ubora wa bidhaa ya mwisho kutokana na masuala kama vile usahihi wa muundo wa kidijitali na ubora wa uchapishaji wa 3D. Hatari hii inaweza kuwa kubwa ikiwa mtengenezaji hatumii vifaa vya ubora wa juu au programu.
6. Masuala ya Haki Miliki: Kadiri matumizi ya muundo wa kimahesabu na uundaji wa kidijitali yanapoenea zaidi katika utengenezaji wa vifaa vya matibabu, pia kuna hatari ya wizi wa mali miliki. Kwa hivyo, kampuni zinaweza kuhitaji kuwekeza katika hatua za kulinda haki zao za uvumbuzi.
7. Uzingatiaji wa Udhibiti: FDA na mashirika mengine ya udhibiti yanahitaji majaribio ya kina na majaribio ya kimatibabu kabla ya vifaa vya matibabu kuidhinishwa kutumika. Matumizi ya muundo wa kimahesabu na uundaji wa kidijitali huenda yakahitaji majaribio ya ziada na uthibitishaji ili kuhakikisha kuwa kifaa ni salama na bora.
Tarehe ya kuchapishwa: