Adaptief ontwerp verwijst naar het ontwerp van een klinisch onderzoek dat aanpassingen en aanpassingen binnen het onderzoeksprotocol mogelijk maakt op basis van inzichten en verzamelde gegevens in de loop van het onderzoek. Deze aanpak biedt flexibiliteit om het onderzoeksontwerp te optimaliseren door de meest veelbelovende behandelings- of dosiscombinaties te identificeren en erop te focussen.
Qua studiekosten kan adaptief ontwerpen zowel positieve als negatieve effecten hebben. Aan de positieve kant kan adaptief ontwerp de studiekosten verlagen door de proef efficiënter te maken. Door rekening te houden met vroegtijdige stopzettingen of wijzigingen in behandelingsarmen op basis van tussentijdse analysegegevens, kunnen onderzoekers voorkomen dat onnodige middelen worden besteed aan minder effectieve interventies. Adaptief ontwerp kan ook helpen bij het verkleinen van de steekproefomvang, aangezien de methodologie potentiële inefficiënties kan aanpakken door proefpersonen dynamisch opnieuw toe te wijzen aan verschillende behandelingsgroepen.
Adaptief ontwerp kan in sommige gevallen echter ook de studiekosten verhogen. De behoefte aan frequente tussentijdse analyses en mogelijke protocolwijzigingen kunnen complexere statistische analyses en aanvullende monitoringprocedures vereisen, waardoor de kosten voor gegevensbeheer en -analyse kunnen toenemen. Bovendien kunnen er hogere kosten zijn verbonden aan de implementatie en training van adaptieve proefmethodologieën en -technologieën.
De keuze voor de studiekost in het kader van adaptief ontwerp is afhankelijk van verschillende factoren, waaronder de specifieke proefdoelen, de complexiteit van het adaptief ontwerp, de verwachte baten (zoals verbeterde efficiëntie en grotere kans op succes) en de beschikbare middelen. De potentiële kostenbesparingen en efficiëntiewinsten die adaptief ontwerp biedt, maken het vaak een aantrekkelijke optie voor de ontwikkeling van geneesmiddelen, vooral in situaties waarin de beschikbaarheid van studiedeelnemers beperkt is of waar tijdige besluitvorming nodig is. Elk onderzoek moet echter zorgvuldig de mogelijke afwegingen overwegen en een kosten-batenanalyse uitvoeren om te bepalen of adaptief ontwerp geschikt is voor een bepaalde onderzoeksvraag of proefomgeving.
Publicatie datum: