Вопросы проектирования помещений, используемых для медицинских исследований или клинических испытаний в здании клиники, имеют решающее значение для обеспечения эффективности, безопасности и успеха этой деятельности. Вот некоторые важные детали, которые следует учитывать:
1. Пространственные требования: необходимо выделить достаточное пространство для проведения различных исследовательских мероприятий, включая лаборатории, лечебные помещения, комнаты для осмотра пациентов, помещения для получения согласия и консультаций, хранилище проб и административные помещения. Следует запланировать достаточные площади циркуляции и четкое разделение между различными зонами, например, чистыми и загрязненными помещениями.
2. Гибкость: крайне важно спроектировать пространство для удовлетворения меняющихся исследовательских потребностей. Включение модульных или адаптируемых функций может помочь удовлетворить меняющиеся требования к исследованиям, технологические достижения и изменения в протоколах исследований без масштабного обновления.
3. Безопасность и соответствие требованиям. Строгое соблюдение местных, национальных и международных рекомендаций по безопасности, например, разработанных Национальными институтами здравоохранения (NIH) и Надлежащей клинической практикой (GCP), имеет решающее значение. Сюда входят соображения биобезопасности, радиационной безопасности, хранения опасных материалов, инфекционного контроля, управления отходами и систем реагирования на чрезвычайные ситуации.
4. ОВиК и контроль окружающей среды: При проектировании приоритет должен быть отдан передовым системам отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (ОВКВ) для поддержания соответствующих условий окружающей среды и предотвращения загрязнения. Для контроля переносимых по воздуху патогенов, пыли и твердых частиц могут потребоваться специализированные системы фильтрации. Контроль температуры, влажности и изменений воздуха в час должен тщательно контролироваться.
5. Оборудование и инфраструктура: необходимо определить и спланировать специальное исследовательское оборудование и инфраструктуру, например, вытяжные шкафы, боксы биобезопасности, центрифуги, холодильники, морозильники, автоклавы, специализированное освещение и компьютерные сети. Следует рассмотреть возможность адекватного электроснабжения, систем резервного копирования и выделенной ИТ-инфраструктуры с мерами кибербезопасности.
6. Комфорт и конфиденциальность пациентов. При проектировании следует уделять первоочередное внимание комфорту пациентов, чтобы стимулировать их участие в клинических исследованиях. В число соображений входит создание удобных зон ожидания, частные комнаты для осмотра, звукоизоляция между комнатами, обеспечение конфиденциальности пациентов во время консультаций и принятие мер по сохранению конфиденциальности информации о пациентах.
7. Доступность: Пространство должно быть спроектировано так, чтобы быть доступным для всех, включая людей с ограниченными возможностями, чтобы обеспечить инклюзивность. Необходимо учитывать пандусы, лифты, более широкие дверные проемы, соответствующие указатели и доступное оборудование.
8. Сотрудничество и общение: поддержка сотрудничества и общения между исследователями, врачами и участниками исследования. Особенности физического дизайна, такие как общие помещения для встреч, зоны совместной работы и возможности видеоконференций, могут способствовать эффективному общению и междисциплинарному сотрудничеству.
9. Управление данными: Обеспечьте достаточное пространство и инфраструктуру для безопасного хранения данных, серверных помещений и систем резервного копирования. Включите меры по обеспечению конфиденциальности и безопасности данных, включая безопасные сетевые системы и контролируемый доступ к областям хранения данных.
10. Соблюдение нормативных требований: ознакомьтесь с соответствующими местными и международными правилами, например, нормативными актами регулирующих органов или институциональных наблюдательных советов. Спроектируйте области исследований так, чтобы они отвечали этим требованиям и позволяли легко проводить аудит и проверки.
Очень важно привлекать исследователей, врачей, архитекторов,
Дата публикации: