Adaptiv design i en studie avser modifiering av studiedesignen eller urvalsstorleken baserat på ackumulerande data under studiens gång. Detta har implikationer för valet av studiepopulation på flera sätt:
1. Behörighetskriterier: Adaptiv design tillåter ofta modifiering av behörighetskriterier baserat på framväxande data. Detta innebär att studiepopulationen kan modifieras för att inkludera eller exkludera vissa grupper av individer baserat på deras egenskaper eller svar på behandlingen. Denna flexibilitet möjliggör ett mer riktat och effektivt urval av studiepopulationer.
2. Justering av urvalsstorlek: Adaptiv design möjliggör justering av urvalsstorlek, dvs. möjligheten att öka eller minska antalet deltagare i studien baserat på insamlade data. Detta innebär att studiepopulationen kan utökas eller minskas under studien för att uppnå önskad statistisk kraft eller precision. Valet av studiepopulation måste överväga de potentiella justeringarna av urvalsstorleken för att säkerställa adekvat representation och validitet av resultaten.
3. Subgruppsanalys: Adaptiv design kan underlätta identifieringen av specifika undergrupper inom studiepopulationen som svarar olika på interventionen. Detta innebär att valet av studiepopulation blir viktigt för att säkerställa mångfald och representation av de inriktade undergrupperna. Detta kan påverka urvalet av deltagare baserat på demografi, biomarkörer eller andra relevanta egenskaper.
4. Sekventiell rekrytering: I adaptiv design kan rekryteringen av deltagare ske löpande, och insatser kan anpassas utifrån den ackumulerade data. Denna dynamiska rekryteringsprocess kan kräva en större pool av potentiella deltagare för att säkerställa ett jämnt flöde av kvalificerade individer i studien. Därför kan valet av studiepopulation behöva ta hänsyn till målpopulationens tillgänglighet och tillgänglighet.
Sammantaget möjliggör adaptiv design mer flexibilitet och justeringar under studien, vilket direkt påverkar valet av studiepopulation. Detta innebär ett mer riktat och effektivt urval av deltagare för att optimera den vetenskapliga rigoriteten och validiteten hos studieresultaten.
Publiceringsdatum: