Det finns flera utmaningar med adaptiv design i studiens reproducerbarhet, inklusive:
1. Statistisk kontroll: Adaptiv design innebär att man gör ändringar i studiens design, urvalsstorlek eller analysmetoder baserat på ackumulerande data. Detta kan göra det svårt att bevara den statistiska kontroll som krävs för reproducerbarhet. Det kan leda till partiska eller opålitliga resultat om det inte kontrolleras och rapporteras korrekt.
2. Protokolländringar: Adaptiv design kräver ofta protokolländringar under studiens gång. Dessa förändringar kan introducera variabilitet och göra det utmanande att replikera studien på samma sätt, särskilt om protokollförändringarna inte är tillräckligt dokumenterade eller kommunicerade.
3. Selektiv rapportering: Adaptiv design erbjuder flexibilitet i dataanalys, vilket kan leda till selektiv rapportering av resultat. Forskare kan frestas att bara lyfta fram de mest gynnsamma resultaten, vilket leder till partiskhet i tolkningen och reproducerbarheten av studien.
4. Transparens: Adaptiva konstruktioner kan involvera komplexa algoritmer eller beslutsregler för att göra konstruktionsändringar. Bristande transparens i dessa regler kan göra det svårt för andra forskare att förstå och reproducera studien, vilket försvårar reproducerbarheten.
5. Små urvalsstorlekar: Vissa adaptiva konstruktioner innehåller interimsanalyser med mindre urvalsstorlekar, som syftar till effektivitet i resursutnyttjandet. Små urvalsstorlekar ökar dock risken för typ I- eller typ II-fel, vilket kan påverka reproducerbarheten av studieresultaten.
6. Etiska överväganden: Adaptiv design kan innebära förändringar i behandlingsuppdrag eller studiearm baserat på interimsresultat. Detta väcker etiska farhågor om möjligheten att utsätta deltagarna för ineffektiva eller skadliga behandlingar innan den slutliga analysen genomförs, vilket utmanar studiens reproducerbarhet under etiska begränsningar.
För att säkerställa reproducerbarheten av studier med adaptiv design är tydlig och detaljerad rapportering av anpassningar, protokollförändringar, analysmetoder, beslutsregler och delresultat avgörande. Dessutom är fördefinierade stoppregler, robusta statistiska metoder och transparens i rapportering väsentliga för att förbättra reproducerbarheten i adaptiva designstudier.
Publiceringsdatum: