Adaptivní design je výzkumná metodologie, která umožňuje provádět úpravy během probíhající studie na základě nashromážděných dat. Tento přístup může mít důsledky pro platnost výsledků několika způsoby:
1. Zkreslení výběru: Adaptivní návrhy umožňují změny v designu studie a velikosti vzorku na základě nově vznikajících dat. Pokud tyto modifikace nejsou řádně kontrolovány, existuje riziko zavedení výběrového zkreslení. Studovaná populace nemusí být reprezentativní, což může ovlivnit zobecnitelnost zjištění.
2. Inflace chyb typu I: Adaptivní návrhy často zahrnují více průběžných analýz, které informují o úpravách během studie. Časté analýzy však zvyšují šance na nalezení statisticky významných účinků pouze náhodou. To může vést k inflaci falešně pozitivních výsledků (chyba typu I).
3. Přehnaně optimistické výsledky: Adaptivní design umožňuje flexibilitu při změně intervenčních ramen nebo velikosti vzorků na základě zjevné míry odezvy. Tato flexibilita může vést k příliš optimistickému odhadu účinků léčby, protože se studie přizpůsobuje tomu, co se zdá být účinné, což může potenciálně zvýšit pozorovaný účinek léčby.
4. Rozhodnutí řízená daty: V adaptivních návrzích jsou změny v protokolu studie řízeny daty, na základě průběžných analýz, bez přísných předem specifikovaných pravidel. Toto rozhodování založené na datech představuje riziko zkreslení, protože výzkumníci mohou být ovlivněni průběžnými výsledky, které mohou být zavádějící nebo podléhat náhodným výkyvům.
Zvážením těchto potenciálních úskalí a implementací vhodných záruk, jako je předběžná specifikace adaptací a plánů analýzy, transparentnost při hlášení změn a kontrola vícenásobného testování, mohou výzkumníci zmírnit dopad adaptivních návrhů na platnost výsledků.
Datum publikace: