Design zastřešující studie, také známý jako košová nebo platformová studie, je typem návrhu klinické studie, který umožňuje vyhodnocení více léčebných postupů nebo intervencí současně. Zahrnuje zařazování pacientů s různými typy onemocnění nebo stavů, které mají společný biomarker nebo molekulární profil.
V zastřešující studii jsou pacienti seskupeni spíše na základě přítomnosti specifické molekulární změny nebo biomarkeru než podle diagnózy onemocnění. Každá skupina pacientů dostává jinou léčbu nebo intervenci, která se specificky zaměřuje na identifikovanou molekulární změnu nebo biomarker.
Výhodou zastřešující studie je, že umožňuje efektivnější hodnocení cílených terapií v rámci specifických populací pacientů a také možnost identifikovat potenciální účinnost napříč různými typy onemocnění. Tento design může pomoci personalizovat léčebné přístupy a potenciálně vést k účinnější a přesnější léčbě pacientů se specifickými molekulárními změnami nebo biomarkery, bez ohledu na jejich konkrétní diagnózu onemocnění.
Datum publikace: