엄브렐라 트라이얼 디자인이란?

바스켓 시험 또는 플랫폼 시험으로도 알려진 우산형 시험 설계는 여러 치료 또는 개입을 동시에 평가할 수 있는 임상 시험 설계 유형입니다. 여기에는 공통된 바이오마커 또는 분자 프로필이 있는 다양한 유형의 질병 또는 상태를 가진 환자를 등록하는 것이 포함됩니다.

포괄적 임상시험에서 환자는 질병 진단이 아닌 특정 분자 변화 또는 바이오마커의 존재에 따라 그룹화됩니다. 각 환자 그룹은 식별된 분자 변형 또는 바이오마커를 구체적으로 표적으로 하는 다른 치료 또는 개입을 받습니다.

포괄적 임상시험의 장점은 특정 환자 집단 내에서 표적 치료법을 보다 효율적으로 평가할 수 있을 뿐만 아니라 다양한 질병 유형에 걸쳐 잠재적인 효능을 식별할 수 있는 기회를 제공한다는 것입니다. 이 디자인은 치료 접근법을 개인화하는 데 도움이 될 수 있으며 잠재적으로 특정 질병 진단에 관계없이 특정 분자 변형 또는 바이오마커가 있는 환자에게 보다 효과적이고 정확한 치료로 이어질 수 있습니다.

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