什么是平台试验设计?

平台试验设计,也称为伞式试验或主方案,是一种临床试验设计,允许在单个试验基础设施中同时评估多种治疗或干预措施。它经常用于肿瘤学领域以加速新疗法的开发。

在平台试验设计中,在同一试验框架内并行测试多种治疗方案。所有参与者都参加一个总体试验,然后根据特定标准或生物标志物分配到不同的治疗组,而不是进行多个单独的试验。

该平台试验设计可以更有效、更灵活地评估治疗方案,因为它可以根据积累的证据无缝添加或删除干预措施。这种设计还有助于减少进行多个独立试验的时间和成本,并有利于同一患者群体中不同干预措施的比较。

此外,平台试验通常采用适应性试验设计,在整个试验过程中进行统计分析,根据积累的数据对治疗分配进行实时调整。这种灵活性使研究人员能够根据新出现的证据优化试验,并提高识别有效治疗方法的机会。

总体而言,该平台试验设计为临床研究提供了一种更加简化和动态的方法,有助于同时评估多种干预措施,并加快将研究结果转化为临床实践。

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