Il design adattivo può avere un impatto sulla scelta della supervisione dello studio in diversi modi:
1. Monitoraggio dei dati più frequente: gli studi di design adattivo spesso implicano un monitoraggio continuo dell'accumulo di dati al fine di prendere decisioni adattative. Ciò potrebbe richiedere un approccio di supervisione più intenso per garantire l'integrità dello studio e la validità dei cambiamenti adattativi.
2. Disegno dello studio flessibile: il disegno adattivo consente modifiche al disegno dello studio sulla base dell'analisi provvisoria dei dati. Ciò può portare a cambiamenti nel protocollo dello studio, nella dimensione del campione, nello schema di randomizzazione o nei bracci di trattamento. Per supervisionare adeguatamente tali modifiche, è possibile istituire un comitato di supervisione adattivo o un comitato di monitoraggio dei dati per esaminare e approvare le modifiche adattive.
3. Competenza nella progettazione adattiva: gli studi di progettazione adattiva richiedono competenze specifiche nei metodi statistici e nella progettazione di prove adattive. La scelta della supervisione dello studio può dipendere dalla disponibilità di esperti che sono informati sulla progettazione adattativa e possono fornire una guida e una supervisione adeguate durante lo studio.
4. Considerazioni normative: gli studi di progettazione adattiva possono avere specifici requisiti normativi e considerazioni. La scelta della supervisione dello studio può tenere conto delle approvazioni normative necessarie per i cambiamenti adattativi e del coinvolgimento delle autorità di regolamentazione nella supervisione dello studio.
Nel complesso, la scelta della supervisione dello studio nel contesto della progettazione adattiva dovrebbe considerare la necessità di un monitoraggio dei dati più frequente, l'esperienza nella progettazione adattativa, i requisiti normativi e la capacità di prendere decisioni tempestive sulla base dell'accumulo di dati.
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