Un disegno di sperimentazione n-su-1 è un tipo di sperimentazione clinica in cui un singolo paziente funge da controllo. Invece di confrontare gruppi di pazienti che ricevono trattamenti diversi, gli studi n-su-1 si concentrano sulla valutazione dell'efficacia degli interventi all'interno di un singolo paziente su più cicli di trattamento e periodi di controllo.
Il disegno di base di solito prevede periodi alternati di trattamento e controllo, in cui il trattamento è l'intervento in fase di studio e il controllo è un placebo o un trattamento standard. Questi periodi sono randomizzati e in cieco per eliminare i pregiudizi e consentire una valutazione imparziale dell'efficacia del trattamento.
L'obiettivo principale degli studi n-su-1 è determinare se un intervento specifico è efficace per un singolo paziente. Ciò può essere particolarmente utile in situazioni in cui vi è incertezza clinica sull'efficacia di un trattamento o quando sono necessarie decisioni terapeutiche personalizzate. Raccogliendo dati su ogni singolo paziente, questi studi possono fornire prove personalizzate per guidare le decisioni terapeutiche.
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