Un progetto di sperimentazione su piattaforma, noto anche come sperimentazione ombrello o protocollo master, è un tipo di progettazione di sperimentazione clinica che consente la valutazione simultanea di più trattamenti o interventi in un'unica infrastruttura di sperimentazione. Viene spesso utilizzato nel campo dell'oncologia per accelerare lo sviluppo di nuove terapie.
In un progetto di sperimentazione su piattaforma, più opzioni di trattamento vengono testate in parallelo all'interno dello stesso quadro di sperimentazione. Invece di più studi separati, tutti i partecipanti vengono arruolati in un unico studio generale e quindi assegnati a diversi bracci di trattamento in base a criteri o biomarcatori specifici.
Il design della sperimentazione della piattaforma consente una valutazione più efficiente e flessibile delle opzioni di trattamento, in quanto consente l'aggiunta o la rimozione senza soluzione di continuità di interventi basati sull'accumulo di prove. Questo design aiuta anche a ridurre il tempo e il costo di condurre più studi indipendenti e facilita il confronto di diversi interventi all'interno della stessa popolazione di pazienti.
Inoltre, gli studi su piattaforma utilizzano spesso progetti di sperimentazione adattivi, in cui vengono condotte analisi statistiche durante lo studio per apportare modifiche in tempo reale agli incarichi di trattamento basati sull'accumulo di dati. Questa flessibilità consente ai ricercatori di ottimizzare la sperimentazione sulla base di prove emergenti e migliorare le possibilità di identificare trattamenti efficaci.
Nel complesso, il progetto della sperimentazione della piattaforma offre un approccio più snello e dinamico alla ricerca clinica, facilitando la valutazione di più interventi contemporaneamente e accelerando la traduzione dei risultati della ricerca nella pratica clinica.
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