Un progetto adattivo ai biomarcatori è un tipo di progetto di sperimentazione clinica che incorpora l'uso di biomarcatori per guidare l'allocazione del trattamento del paziente o modificare il corso della sperimentazione. I biomarcatori sono indicatori misurabili di cambiamenti biologici o molecolari che possono essere osservati nel corpo di un paziente, come geni, proteine o altre molecole.
In un progetto adattivo ai biomarcatori, lo studio è progettato per adattarsi e prendere decisioni sulla base dei dati dei biomarcatori osservati dai pazienti arruolati nello studio. Questi progetti mirano a migliorare l'efficienza e l'efficacia degli studi clinici identificando sottogruppi di pazienti che hanno maggiori probabilità di rispondere a un particolare trattamento o avere determinati risultati in base al loro profilo di biomarcatori.
L'aspetto adattivo di tali disegni consente modifiche alla randomizzazione dello studio, all'assegnazione del trattamento, alla dimensione del campione o ad altri aspetti basati sui dati in evoluzione dei biomarcatori dei pazienti arruolati. Questo approccio consente ai ricercatori di identificare e selezionare potenzialmente i trattamenti più promettenti per specifici sottogruppi di pazienti nel corso della sperimentazione clinica.
Nel complesso, i progetti adattivi ai biomarcatori aiutano ad adattare i trattamenti ai pazienti in base ai loro profili individuali di biomarcatori, portando a una medicina più personalizzata e potenzialmente a risultati più positivi negli studi clinici.
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