การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้คือการออกแบบการทดลองทางคลินิกประเภทหนึ่งที่อนุญาตให้มีการปรับเปลี่ยนโปรโตคอลการศึกษาตามข้อมูลที่สะสม มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและศักยภาพความสำเร็จของการทดลองทางคลินิกโดยการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบการออกแบบที่สำคัญ เช่น ขนาดตัวอย่าง อัตราส่วนการสุ่ม วิธีการรักษา หรือแม้แต่ประชากรผู้ป่วยเป้าหมายในระหว่างการทดลอง
เมื่อพูดถึงการใช้ข้อมูลประวัติการควบคุมในการออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ มีข้อควรพิจารณาสองสามประการ:
1. ข้อมูลเบื้องต้น: ข้อมูลการควบคุมในอดีตสามารถให้ข้อมูลก่อนหน้าที่มีค่าเกี่ยวกับผลการรักษาหรืออัตราการตอบสนองในกลุ่มผู้ป่วยเฉพาะราย ความรู้ก่อนหน้านี้สามารถรวมเข้ากับการออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ผ่านวิธีการแบบเบส์ ทำให้สามารถสร้างแบบจำลองเชิงทำนายและตัดสินใจได้แม่นยำยิ่งขึ้น
2. การเปรียบเทียบและการปรับ: สามารถเปรียบเทียบข้อมูลการควบคุมในอดีตกับข้อมูลสะสมจากการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่เพื่อทำการปรับขนาดตัวอย่างหรือสูตรการรักษาที่จำเป็น การเปรียบเทียบนี้ช่วยในการประเมินความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของข้อมูลการควบคุมในอดีต และความเกี่ยวข้องกับการทดลองในปัจจุบัน
3. กฎการตัดสินใจ: การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้มักจะเกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์ระหว่างกาลเพื่อประเมินข้อมูลที่สะสมและพิจารณาว่าจำเป็นต้องทำการเปลี่ยนแปลงใดๆ กับการออกแบบการศึกษาหรือการจัดสรรการรักษาหรือไม่ ข้อมูลการควบคุมในอดีตสามารถใช้เป็นตัวเปรียบเทียบอ้างอิงเพื่อเป็นแนวทางในการตัดสินกฎเหล่านี้ และตรวจสอบให้แน่ใจว่าการปรับเปลี่ยนนั้นขึ้นอยู่กับหลักฐานที่มีความหมายและเชื่อถือได้
4. การรวมข้อมูล: ขึ้นอยู่กับการออกแบบและวัตถุประสงค์ของการทดลองแบบปรับตัว ข้อมูลการควบคุมในอดีตสามารถรวมกับข้อมูลการทดลองปัจจุบันเพื่อเพิ่มพลังทางสถิติและความแม่นยำของการวิเคราะห์ การรวมกันนี้ทำให้สามารถประเมินผลการรักษาได้ดีขึ้นและได้ข้อสรุปที่น่าเชื่อถือมากขึ้น
สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าการใช้ข้อมูลการควบคุมในอดีตในการออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ควรได้รับการจัดการอย่างระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเปรียบเทียบที่ถูกต้อง ลดความลำเอียงให้เหลือน้อยที่สุด และจัดการกับปัจจัยที่อาจก่อให้เกิดความสับสน ควรใช้ระเบียบวิธีทางสถิติและข้อพิจารณาด้านจริยธรรมในการรวมข้อมูลการควบคุมในอดีตเข้ากับกระบวนการออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้อย่างเหมาะสม
วันที่เผยแพร่: