การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้หมายถึงการออกแบบการทดลองทางคลินิกที่อนุญาตให้มีการปรับเปลี่ยนและปรับเปลี่ยนการออกแบบการศึกษาและ/หรือแผนการวิเคราะห์ระหว่างกาลตามข้อมูลที่สะสมในระหว่างระยะเวลาของการทดลอง ในทางกลับกัน การวิเคราะห์ระหว่างกาลคือการวิเคราะห์เป็นระยะๆ ของข้อมูลที่สะสมซึ่งดำเนินการในระหว่างการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินผลลัพธ์สำหรับประสิทธิภาพและ/หรือความไร้ประโยชน์
การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้อาจมีผลกระทบอย่างมากต่อการใช้การวิเคราะห์ระหว่างกาล เนื่องจากช่วยให้สามารถปรับเปลี่ยนได้บ่อยครั้งและยืดหยุ่นมากขึ้นตามผลลัพธ์ที่เกิดขึ้น ต่อไปนี้เป็นบางวิธีที่การออกแบบแบบปรับเปลี่ยนได้ส่งผลต่อการใช้การวิเคราะห์ระหว่างกาล:
1. ความยืดหยุ่นที่เพิ่มขึ้น: การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ช่วยให้สามารถปรับเปลี่ยนแง่มุมต่างๆ ของการทดลอง เช่น ขนาดตัวอย่าง อัตราส่วนการสุ่ม กลุ่มเครื่องมือการรักษา หรือจุดสิ้นสุด เพื่อตอบสนองต่อข้อมูลที่สะสม ความยืดหยุ่นนี้ช่วยให้นักวิจัยสามารถปรับการทดลองใช้ตามการวิเคราะห์ระหว่างกาล ซึ่งนำไปสู่การปรับปรุงประสิทธิภาพของการทดลอง
2. การตัดสินใจที่มีประสิทธิภาพ: การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ช่วยอำนวยความสะดวกในการตัดสินใจโดยใช้ข้อมูลตามการวิเคราะห์ระหว่างกาล จากการตรวจสอบข้อมูลที่สะสม นักวิจัยสามารถระบุได้ว่าการทดลองไม่น่าจะบรรลุผลตามที่ต้องการ (การวิเคราะห์ความไร้ประโยชน์) หรือควรหยุดการศึกษาก่อนกำหนดเนื่องจากประสิทธิภาพที่ท่วมท้น การตัดสินใจเหล่านี้สามารถลดทรัพยากรที่ลงทุนในการรักษาที่ไม่ได้ผลหรือเพิ่มผลประโยชน์สูงสุดจากการแทรกแซงที่คาดหวัง
3. ข้อควรพิจารณาทางสถิติ: การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ต้องมีการวางแผนทางสถิติอย่างรอบคอบ รวมถึงกฎการปรับที่กำหนดไว้ล่วงหน้าและการปรับเปลี่ยนที่เป็นไปได้สำหรับการทดสอบหลายรายการ การวิเคราะห์ระหว่างกาลควรคำนึงถึงการพิจารณาทางสถิติเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าการอนุมานที่ถูกต้องและควบคุมอัตราข้อผิดพลาดประเภทที่ 1 ของการทดลองโดยรวม
4. นัยทางจริยธรรมที่อาจเกิดขึ้น: การใช้การวิเคราะห์ระหว่างกาลและการออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้อาจมีนัยทางจริยธรรม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อทำการตัดสินใจเพื่อหยุดหรือปรับเปลี่ยนการทดลองโดยพิจารณาจากผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นใหม่ การรับรองความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมและการรักษาหลักจริยธรรมมีความสำคัญอย่างยิ่งในระหว่างกระบวนการตัดสินใจเหล่านี้
โดยรวมแล้ว การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ช่วยเพิ่มการใช้การวิเคราะห์ระหว่างกาลโดยให้นักวิจัยมีโอกาสทำการปรับเปลี่ยนข้อมูลและเพิ่มประสิทธิภาพผลการทดลองตามข้อมูลที่สะสม ส่งผลให้การวิจัยทางคลินิกมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลมากขึ้น
วันที่เผยแพร่: