มีความท้าทายหลายประการของวิธีการที่ใช้บ่อยในการออกแบบแบบปรับเปลี่ยนได้:
1. ความไม่ยืดหยุ่น: วิธีการที่ใช้บ่อยมักต้องการขนาดตัวอย่างที่กำหนดไว้ล่วงหน้าและการออกแบบการศึกษาที่ตายตัว อย่างไรก็ตาม ในการออกแบบแบบปรับเปลี่ยนได้ ขนาดตัวอย่างและการออกแบบการศึกษาสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามผลการวิเคราะห์ระหว่างกาล วิธีการที่ใช้บ่อยมักดิ้นรนเพื่อรองรับความยืดหยุ่นดังกล่าวและอาจไม่สามารถให้การอนุมานทางสถิติที่ถูกต้องได้
2. ปัญหาหลายหลาก: การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้มักเกี่ยวข้องกับการดูข้อมูลระหว่างกาลหลายครั้ง ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลบวกลวงเนื่องจากการทดสอบสมมติฐานหลายข้อ วิธีการที่ใช้บ่อยอาจควบคุมอัตราข้อผิดพลาด Type I โดยรวมได้ไม่เพียงพอในสถานการณ์ดังกล่าว
3. ขาดพลังงาน: การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้มีเป้าหมายเพื่อใช้ประโยชน์จากข้อมูลที่สะสมไว้ให้เกิดประโยชน์สูงสุดโดยพิจารณาผลลัพธ์ระหว่างกาลสำหรับการแก้ไขที่อาจเกิดขึ้น อย่างไรก็ตาม วิธีการที่ใช้บ่อยอาจมีพลังงานต่ำกว่าเมื่อเทียบกับการออกแบบคงที่ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า เนื่องจากการทดสอบทางสถิติได้รับการปรับสำหรับการดูข้อมูลหลายครั้ง ส่งผลให้มีความไวในการตรวจจับผลกระทบที่แท้จริงน้อยลง
4. การวิเคราะห์และการตีความที่ซับซ้อน: การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้เกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์และการตีความทางสถิติที่ซับซ้อน วิธีการที่ใช้บ่อยอาจไม่ได้กำหนดขั้นตอนหรือแนวทางเพื่อจัดการกับความซับซ้อนของการออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ ทำให้การวิเคราะห์มีความท้าทายและมีแนวโน้มที่จะเกิดข้อผิดพลาด
5. ข้อพิจารณาด้านจริยธรรม: การออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้นำเสนอศักยภาพสำหรับการกำหนดการรักษาที่ไม่ปิดบังในระหว่างการทดลอง ซึ่งอาจทำให้เกิดข้อกังวลด้านจริยธรรม วิธีการที่ใช้บ่อยอาจไม่ได้ให้แนวทางที่ชัดเจนเกี่ยวกับวิธีจัดการกับข้อพิจารณาด้านจริยธรรมดังกล่าว ซึ่งนำไปสู่ความยากลำบากในการตัดสินใจ
6. การยอมรับตามกฎข้อบังคับ: ในบางกฎข้อบังคับ วิธีที่ใช้บ่อยมักเป็นที่นิยมและอาจไม่ได้กล่าวถึงการพิจารณาการออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้อย่างชัดเจน สิ่งนี้สามารถสร้างความท้าทายเมื่อต้องการการอนุมัติตามกฎระเบียบหรือการยอมรับการทดลองออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้
โดยรวมแล้ว แม้ว่าวิธีการที่ใช้บ่อยจะถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการทดลองทางคลินิกแบบดั้งเดิม แต่ก็มีความท้าทายหลายอย่างในบริบทของการออกแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ ซึ่งรวมถึงความไม่ยืดหยุ่น ปัญหาหลายหลาก การขาดอำนาจ การวิเคราะห์ที่ซับซ้อน ข้อพิจารณาด้านจริยธรรม และการยอมรับตามกฎระเบียบ
วันที่เผยแพร่: