Prilagodljivi dizajn odnosi se na dizajn kliničkog ispitivanja koji dopušta izmjene i prilagodbe unutar protokola ispitivanja na temelju uvida i prikupljanja podataka tijekom ispitivanja. Ovaj pristup pruža fleksibilnost za optimizaciju dizajna ispitivanja identificiranjem i fokusiranjem na liječenje ili kombinacije doza koje najviše obećavaju.
Što se tiče troškova studija, adaptivni dizajn može imati i pozitivne i negativne učinke. S pozitivne strane, adaptivni dizajn može smanjiti troškove studija čineći ispitivanje učinkovitijim. Omogućavanjem ranih prekida ili promjena u skupinama liječenja na temelju podataka međuanalize, istraživači mogu izbjeći trošenje nepotrebnih resursa na manje učinkovite intervencije. Adaptivni dizajn također može pomoći u smanjenju veličine uzorka, budući da se metodologijom mogu pozabaviti potencijalnom neučinkovitošću dinamičkom preraspodjelom ispitanika u različite grupe za liječenje.
Međutim, adaptivni dizajn također može povećati troškove studija u nekim slučajevima. Potreba za čestim privremenim analizama i potencijalnim izmjenama protokola mogla bi zahtijevati složenije statističke analize i dodatne postupke praćenja, što može povećati troškove povezane s upravljanjem i analizom podataka. Osim toga, moglo bi doći do povećanja troškova povezanih s provedbom i obukom prilagodljivih metodologija i tehnologija suđenja.
Odabir troškova studije u kontekstu adaptivnog dizajna ovisi o različitim čimbenicima, uključujući specifične ciljeve ispitivanja, složenost adaptivnog dizajna, očekivane koristi (kao što je poboljšana učinkovitost i veća vjerojatnost uspjeha) i raspoložive resurse. Potencijalne uštede troškova i povećanja učinkovitosti koje nudi adaptivni dizajn često ga čine privlačnom opcijom za razvoj lijekova, posebno u situacijama kada postoji ograničena dostupnost sudionika studije ili potreba za pravovremenim donošenjem odluka. Međutim, svaka bi studija trebala pažljivo razmotriti potencijalne kompromise i provesti analizu troškova i koristi kako bi se utvrdilo je li adaptivni dizajn prikladan za određeno istraživačko pitanje ili pokusnu postavku.
Datum objave: