Nekoliko je izazova frekventističkih metoda u adaptivnom dizajnu:
1. Nefleksibilnost: Frekventističke metode obično zahtijevaju unaprijed određene veličine uzorka i fiksne dizajne studija. Međutim, u adaptivnom dizajnu, veličina uzorka i dizajn studije mogu se promijeniti na temelju rezultata međuanalize. Frekventističke metode se bore da prihvate takvu fleksibilnost i možda neće dati valjane statističke zaključke.
2. Problemi višestrukosti: Prilagodljivi dizajni često uključuju višestruke privremene preglede podataka, što može dovesti do povećanog rizika od lažno pozitivnih rezultata zbog višestrukog testiranja hipoteza. Frekventističke metode možda neće adekvatno kontrolirati ukupnu stopu pogreške tipa I u takvim situacijama.
3. Nedostatak snage: Prilagodljivi dizajni imaju za cilj najbolje iskoristiti akumulirane podatke uzimajući u obzir privremene rezultate za potencijalne izmjene. Frekventističke metode, međutim, mogu imati nižu snagu u usporedbi s unaprijed određenim fiksnim dizajnom jer je statističko testiranje prilagođeno za višestruke preglede podataka, što rezultira manjom osjetljivošću za otkrivanje pravih učinaka.
4. Kompleksna analiza i interpretacija: Adaptivni dizajni uključuju složenu statističku analizu i interpretaciju. Frekventističke metode možda nemaju utvrđene postupke ili smjernice za rješavanje zamršenosti adaptivnih dizajna, što analizu čini izazovnom i sklonom pogreškama.
5. Etička razmatranja: Prilagodljivi dizajni uvode potencijal za otkrivanje dodjele tretmana tijekom ispitivanja, što može izazvati etičku zabrinutost. Frekventističke metode možda neće dati jasne smjernice o tome kako se nositi s takvim etičkim razmatranjima, što dovodi do poteškoća u donošenju odluka.
6. Regulatorno prihvaćanje: U nekim regulatornim postavkama, frekventne metode su tradicionalno preferirane i ne moraju se eksplicitno baviti razmatranjima adaptivnog dizajna. To može stvoriti izazove kada se traže regulatorna odobrenja ili prihvaćanje ispitivanja adaptivnog dizajna.
Sveukupno, iako su frekventističke metode naširoko korištene u tradicionalnim kliničkim ispitivanjima, one predstavljaju nekoliko izazova u kontekstu adaptivnog dizajna, uključujući nefleksibilnost, probleme višestrukosti, nedostatak snage, složenu analizu, etička razmatranja i regulatorno prihvaćanje.
Datum objave: