Adaptivni dizajn, koji se odnosi na istraživačku metodologiju koja dopušta modifikacije dizajna studije dok je još u tijeku, postavlja nekoliko etičkih razmatranja. Ova razmatranja uključuju:
1. Informirani pristanak: Sudionici u studijama adaptivnog dizajna trebaju imati jasno razumijevanje mogućnosti promjena u dizajnu studije tijekom njezina trajanja. Trebali bi biti u potpunosti obaviješteni o potencijalnim dobrobitima i rizicima povezanim s prilagodljivim dizajnom i dati im priliku da daju informirani pristanak.
2. Ravnoteža i pravednost: Studije adaptivnog dizajna moraju održavati načelo ravnoteže, što znači da bi svi sudionici trebali imati poštenu priliku da imaju koristi od studije. Izmjene ne bi trebale nepravedno dodijeliti više resursa ili preferiranih opcija liječenja jednoj skupini u odnosu na druge.
3. Transparentnost i otkrivanje: Istraživač mora biti transparentan u pogledu adaptivnog dizajna i pravodobno obavijestiti sudionike o svim promjenama u studiji. Sve izmjene ili odstupanja od izvornog protokola treba jasno priopćiti sudionicima i drugim dionicima.
4. Integritet podataka: Adaptivni dizajn uključuje izradu modifikacija na temelju podataka, što može izazvati zabrinutost u vezi s integritetom podataka. Postoji mogućnost da se podaci višestruko ponovno analiziraju, što može povećati rizik od manipulacije podacima ili neprimjerenog utjecaja na ishode studije. Robusno praćenje podataka i provjere integriteta ključni su za rješavanje ovih problema.
5. Zaštita sudionika: Etička razmatranja koja se odnose na sigurnost i dobrobit sudionika trebaju biti prioritet u studijama adaptivnog dizajna. Ključno je pratiti odgovore sudionika i podatke o sigurnosti tijekom studije, osobito ako dođe do promjena u skupinama liječenja ili intervencijama.
6. Usklađenost s propisima: Studije prilagodljivog dizajna trebaju se pridržavati svih relevantnih regulatornih zahtjeva i smjernica. Etička razmatranja uključuju usklađenost s odborima za etičku reviziju i osiguravanje da su izmjene dizajna studije unutar granica regulatornih odobrenja.
7. Javna percepcija: Studije prilagodljivog dizajna mogu se suočiti s nadzorom javnosti zbog svoje fleksibilne prirode. Istraživači i dionici moraju voditi računa o potencijalnim zabrinutostima javnosti u vezi s integritetom, pravednošću i transparentnošću istraživanja. Uključivanje u otvoreni dijalog s javnošću i rješavanje problema može pomoći u održavanju povjerenja javnosti.
Sveukupno, odgovarajući nadzor, transparentnost, zaštita sudionika i pridržavanje etičkih načela trebali bi voditi istraživače u provođenju studija adaptivnog dizajna kako bi se osiguralo etičko provođenje istraživanja.
Datum objave: