Dizajn ispitivanja n-od-1 vrsta je kliničkog ispitivanja u kojem pojedinačni pacijent služi kao vlastita kontrola. Umjesto usporedbe skupina pacijenata koji primaju različite tretmane, ispitivanja n-od-1 fokusiraju se na procjenu učinkovitosti intervencija unutar pojedinog pacijenta tijekom višestrukih ciklusa liječenja i kontrolnih razdoblja.
Osnovni dizajn obično uključuje izmjenična razdoblja liječenja i kontrole, gdje je liječenje intervencija koja se proučava, a kontrola je placebo ili standardni tretman. Ta su razdoblja randomizirana i slijepa kako bi se eliminirala pristranost i omogućila nepristrana procjena učinkovitosti liječenja.
Glavni cilj n-od-1 ispitivanja je utvrditi je li određena intervencija učinkovita za pojedinog pacijenta. Ovo može biti osobito korisno u situacijama kada postoji klinička nesigurnost u pogledu učinkovitosti liječenja ili kada su potrebne individualizirane odluke o liječenju. Prikupljanjem podataka o svakom pojedinačnom pacijentu, ova ispitivanja mogu pružiti personalizirane dokaze za usmjeravanje odluka o liječenju.
Datum objave: