Jedan od glavnih izazova prilagodljivog dizajna u održivosti studija je potencijal za pristranost i nedostatak generaliziranja. Prilagodljivi dizajn uključuje izmjene u dizajnu studije ili analizu na temelju prikupljanja podataka, što može dovesti do pristranosti ako se ne učini pažljivo. To može otežati donošenje valjanih zaključaka ili generalizaciju rezultata na veće populacije.
Drugi izazov je povećana složenost i zahtjevi za resursima. Prilagodljivi dizajni često zahtijevaju veće veličine uzorka ili duže trajanje studije kako bi se uzele u obzir potencijalne promjene u dizajnu ili analizi. To može dovesti do povećanih troškova i logističkih izazova u smislu regrutiranja sudionika, prikupljanja podataka i analize podataka.
Osim toga, održavanje integriteta protokola studije može biti izazovno u adaptivnom dizajnu. Zahtijeva pažljivo planiranje, praćenje i dokumentiranje promjena učinjenih tijekom studije, što može biti dugotrajno i glomazno.
Nadalje, prilagodljivi dizajni mogu se suočiti s regulatornim i etičkim izazovima. Regulatorna tijela mogu imati posebne zahtjeve za dizajn i analizu studije, a prilagodba dizajna može zahtijevati dodatna odobrenja. Slično tome, treba se pozabaviti etičkim pitanjima kako bi se osigurala sigurnost sudionika, informirani pristanak i zaštita njihovih prava tijekom studije.
Naposljetku, komunikacija i suradnja među dionicima studije mogu biti izazov u adaptivnom dizajnu. S višestrukim promjenama i potencijalno različitim planovima analize, postaje ključno osigurati učinkovitu komunikaciju i koordinaciju između istraživača, statističara i sponzora studije kako bi se osiguralo da su sve strane usklađene i da su ciljevi studije ispunjeni.
Datum objave: