Prilagodljivi dizajn odnosi se na dizajn kliničkog ispitivanja koji omogućuje istraživačima da naprave izmjene u studiji na temelju prikupljanja podataka iz ispitivanja koje je u tijeku. Ove izmjene mogu uključivati promjene u veličini uzorka, skupinama liječenja, dozama, populaciji pacijenata ili krajnjim točkama studije.
Kada je riječ o prilagodljivom dizajnu, na izbor veličine studije može utjecati nekoliko čimbenika:
1. Informacije dobivene tijekom ispitivanja: Adaptivni dizajni mogu omogućiti ponovnu procjenu veličine uzorka na temelju podataka promatranih tijekom ispitivanja. Ako se početni izračun veličine uzorka temeljio na određenim pretpostavkama za koje se ispostavi da se razlikuju od prikupljenih podataka, veličina studije može se prilagoditi u skladu s tim. To omogućuje bolje korištenje resursa i statističku učinkovitost, smanjujući broj potrebnih sudionika ako rani rezultati pokažu da je planirana veličina uzorka prevelika ili nedovoljna.
2. Privremene analize: Adaptivni dizajni često uključuju unaprijed planirane privremene analize, gdje se akumulirani podaci pregledavaju u određenim vremenskim točkama. Na temelju rezultata međuanalize mogu se donijeti odluke o nastavku, prekidu ili modificiranju ispitivanja. Ako privremena analiza pokaže da je učinak liječenja veći od očekivanog, studija se može prekinuti ranije uz manju veličinu uzorka.
3. Analiza uzaludnosti: Prilagodljivi dizajn također može uključivati analizu uzaludnosti, koja omogućuje rani prekid studije ako postane jasno da je liječenje koje se testira neučinkovito. To pomaže u izbjegavanju nepotrebnog izlaganja sudionika neučinkovitim tretmanima i omogućuje rani prekid uz manju veličinu uzorka.
4. Razmatranja resursa: Prilagodljivi dizajni mogu biti korisni u situacijama kada su resursi ograničeni. Dopuštajući prilagodbe veličine uzorka, prilagodljivi dizajni mogu pomoći optimizirati raspodjelu resursa i smanjiti troškove povezane s provođenjem većih ispitivanja.
Općenito, fleksibilnost koju nude prilagodljivi dizajni može pomoći u poboljšanju izbora veličine studije tijekom ispitivanja na temelju prikupljenih podataka, statističkih razmatranja i ograničenja resursa.
Datum objave: