Postoji nekoliko etičkih razloga koje treba uzeti u obzir pri korištenju povijesnih kontrolnih podataka u adaptivnom dizajnu:
1. Informirani pristanak: kada se koriste povijesni kontrolni podaci, bitno je osigurati da su sudionici dali informirani pristanak u vezi s potencijalnom upotrebom njihovih podataka za buduća istraživanja svrhe. Istraživači bi trebali jasno objasniti sudionicima kako će se njihovi podaci koristiti, potencijalne rizike i dobrobiti te sva pitanja vezana uz privatnost/povjerljivost.
2. Privatnost i povjerljivost podataka: Povijesni kontrolni podaci mogu sadržavati osjetljive osobne podatke, a istraživači moraju osigurati da su podaci primjereno zaštićeni kako bi se održala privatnost i povjerljivost. Trebalo bi poduzeti odgovarajuće mjere za deidentifikaciju i anonimiziranje podataka prije njihove upotrebe u studijama adaptivnog dizajna.
3. Pravednost i poštenje: Treba voditi računa da odabir i korištenje povijesnih kontrolnih podataka ne uvedu pristranost ili nepoštenost. Izbor kontrolnih populacija i njihovih karakteristika treba biti transparentan, opravdan i ne diskriminirajući.
4. Znanstvena valjanost: Kvaliteta i relevantnost povijesnih kontrolnih podataka mora se kritički procijeniti kako bi se osigurala njihova prikladnost za upotrebu u prilagodljivom dizajnu. Istraživači bi trebali uzeti u obzir čimbenike kao što su sličnost povijesnih kontrola s trenutnom studijskom populacijom, potencijalne pristranosti u metodama prikupljanja podataka i izvore varijabilnosti koji mogu utjecati na valjanost rezultata.
5. Usklađenost s propisima: Etička razmatranja u vezi s korištenjem povijesnih kontrolnih podataka također uključuju poštivanje relevantnih propisa i smjernica, poput onih koji se odnose na zaštitu podataka, istraživanje ljudskih subjekata i odobrenje institucionalnog odbora za reviziju (IRB).
6. Komunikacija i transparentnost: Otvorena komunikacija i transparentnost u vezi s korištenjem povijesnih kontrolnih podataka ključni su. Istraživači bi trebali jasno priopćiti razloge za korištenje povijesnih kontrola, potencijalna ograničenja i sve implikacije za tumačenje rezultata studije.
7. Procjena koristi i rizika: Etička razmatranja također uključuju provedbu temeljite procjene koristi i rizika korištenja povijesnih kontrolnih podataka u adaptivnom dizajnu. Istraživači moraju odvagnuti potencijalne prednosti iskorištavanja postojećih podataka za unaprjeđenje znanstvenih spoznaja u odnosu na rizike korištenja potencijalno nesavršenih ili pristranih povijesnih kontrola.
Općenito, etička razmatranja u korištenju povijesnih kontrolnih podataka u studijama adaptivnog dizajna vrte se oko informiranog pristanka, privatnosti podataka, pravednosti, znanstvene valjanosti, usklađenosti s propisima, transparentnosti i procjene koristi i rizika. Pridržavanje ovih razmatranja pomaže osigurati etičko provođenje istraživanja i poštuje prava i dostojanstvo sudionika istraživanja.
Datum objave: