Grupni sekvencijalni dizajn je statistički dizajn koji se koristi u kliničkim ispitivanjima za praćenje prikupljanja podataka i donošenje međuanaliza ili ranih odluka o prekidu. Omogućuje potencijalni rani prekid ispitivanja kada postoje jasni dokazi o učinkovitosti ili uzaludnosti liječenja, dok se i dalje održava statistička strogost i kontrolira ukupna stopa pogreške tipa I.
U grupnom sekvencijalnom dizajnu, podaci ispitivanja se analiziraju na unaprijed definiranim međuanaliznim točkama ili "izgledima". Ti se izgledi mogu pojaviti u redovitim intervalima ili biti potaknuti određenim događajima ili kriterijima, kao što je završetak određenog broja upisa pacijenata ili unaprijed određeni broj događaja (npr. smrti ili napredovanje bolesti).
Prikupljeni podaci analiziraju se na svakoj točki međuanalize pomoću statističkih metoda koje omogućuju rano otkrivanje učinaka liječenja. Statističke metode korištene u grupnom sekvencijalnom dizajnu uključuju prilagodljivu prirodu, prilagođavajući se povećanoj vjerojatnosti pogreške tipa I zbog višestrukih pogleda na podatke. Ova prilagodba pomaže u kontroli ukupne razine značajnosti pokusa i održava odgovarajuću statističku snagu.
Sposobnost donošenja ranih odluka o prekidu u grupnom sekvencijalnom dizajnu može biti korisna, osobito u slučajevima kada liječenje pokazuje jasne koristi ili štete, omogućujući istraživačima da izbjegnu potencijalno neetičan ili nepotreban nastavak ispitivanja. Također nudi potencijal za uštedu troškova i učinkovitije korištenje resursa u provođenju kliničkih istraživanja.
Datum objave: