Prilagodljivi dizajn predstavlja nekoliko izazova u transparentnosti studije, uključujući:
1. Pristranost prije specifikacije: U adaptivnom dizajnu, dizajn studije i plan analize mogu se modificirati na temelju međuanaliza podataka, što može dovesti do potencijalne pristranosti prije specifikacije. To znači da istraživači mogu imati fleksibilnost u odabiru najpovoljnije metode analize na temelju preliminarnih rezultata, što potencijalno ugrožava transparentnost i valjanost studije.
2. Nedostatak predregistracije: U tradicionalnom dizajnu studija, istraživači obično registriraju svoje protokole studije i planove analize prije početka prikupljanja podataka. Međutim, adaptivni dizajni često uključuju uzastopne izmjene dizajna studije i plana analize, zbog čega je izazovna predregistracija cijelog protokola studije. Nedostatak predregistracije može izazvati zabrinutost u pogledu transparentnosti i selektivnog izvještavanja o rezultatima.
3. Poteškoće u izvješćivanju međurezultata: Adaptivni dizajni često uključuju višestruke međuanalize i potencijalne izmjene studije. Točno i transparentno izvješćivanje o privremenim rezultatima može biti izazovno jer istraživači moraju jasno razlikovati planirane i neplanirane analize kako bi izbjegli pogrešno tumačenje nalaza.
4. Složene statističke metode: Adaptivni dizajni često zahtijevaju sofisticirane statističke metode kako bi se uzele u obzir prilagodbe učinjene tijekom studije. Ove složene metode mogu biti teško razumljive nestručnjacima, što može spriječiti transparentnost i jasnu komunikaciju nalaza studije široj publici.
5. Osiguravanje integriteta u analizi podataka: Budući da se prilagodbe vrše na temelju međuanaliza, ključno je osigurati integritet nalaza studije rigoroznim pridržavanjem unaprijed određenih statističkih planova i izbjegavanjem odluka koje se temelje na podacima. Da bi se održala transparentnost, moraju se koristiti odgovarajuće metode za kontrolu stope lažno pozitivnih rezultata, održavanje integriteta ispitivanja i rješavanje pitanja višestrukosti.
6. Potencijal za selektivno izvješćivanje: Fleksibilnost prilagodljivih dizajna može dovesti do veće vjerojatnosti selektivnog izvješćivanja o rezultatima. Istraživači bi mogli biti u iskušenju da izvijeste samo o ishodima koji pokazuju povoljne rezultate, dok zanemaruju izvijestiti o ishodima koji nisu ispunili očekivanja. Ovo selektivno izvješćivanje može potkopati transparentnost i cjelovitost nalaza studije.
Rješavanje ovih izazova zahtijeva jasne smjernice i standarde za prilagodljive dizajne studija, prethodno određivanje planova analize, robusno izvješćivanje o privremenim rezultatima i pridržavanje rigoroznih statističkih metoda. Otvorena komunikacija i transparentnost tijekom procesa studiranja mogu pomoći u ublažavanju ovih izazova i osigurati integritet studija prilagodljivog dizajna.
Datum objave: