Dizajn prilagođen biomarkerima vrsta je dizajna kliničkog ispitivanja koji uključuje upotrebu biomarkera za usmjeravanje dodjele liječenja pacijentu ili modificiranje tijeka ispitivanja. Biomarkeri su mjerljivi pokazatelji bioloških ili molekularnih promjena koje se mogu uočiti u tijelu pacijenta, kao što su geni, proteini ili druge molekule.
U dizajnu koji se prilagođava biomarkerima, ispitivanje je osmišljeno za prilagodbu i donošenje odluka na temelju promatranih podataka o biomarkerima pacijenata uključenih u studiju. Ovi dizajni imaju za cilj poboljšati učinkovitost i djelotvornost kliničkih ispitivanja identificiranjem podskupina pacijenata za koje postoji veća vjerojatnost da će odgovoriti na određeni tretman ili imati određene rezultate na temelju njihovog profila biomarkera.
Prilagodljivi aspekt takvih dizajna omogućuje izmjene randomizacije ispitivanja, dodjele liječenja, veličine uzorka ili drugih aspekata na temelju podataka o biomarkerima koji se razvijaju od uključenih pacijenata. Ovaj pristup omogućuje istraživačima da potencijalno identificiraju i odaberu tretmane koji najviše obećavaju za određene podskupine pacijenata tijekom kliničkog ispitivanja.
Sve u svemu, dizajni prilagođeni biomarkerima pomažu u prilagođavanju tretmana pacijentima na temelju njihovih individualnih profila biomarkera, što dovodi do personaliziranije medicine i potencijalno uspješnijih ishoda u kliničkim ispitivanjima.
Datum objave: