Prilagodljivi dizajn metodologija je istraživanja koja omogućuje izmjene tijekom studije koja je u tijeku na temelju prikupljenih podataka. Ovaj pristup može imati implikacije na valjanost rezultata na nekoliko načina:
1. Pristranost odabira: Prilagodljivi dizajni dopuštaju promjene u dizajnu studije i veličini uzorka na temelju novih podataka. Ako te izmjene nisu pravilno kontrolirane, postoji rizik od uvođenja pristranosti odabira. Populacija koja se proučava možda nije reprezentativna, što može utjecati na mogućnost generalizacije nalaza.
2. Inflacija pogreške tipa I: Prilagodljivi dizajni često uključuju višestruke međuanalize za informiranje o izmjenama tijekom studije. Međutim, česte analize povećavaju šanse da se slučajno nađu statistički značajni učinci. To može dovesti do inflacije lažno pozitivnih rezultata (pogreška tipa I).
3. Preoptimistični rezultati: Prilagodljivi dizajni dopuštaju fleksibilnost u mijenjanju intervencijskih skupina ili veličina uzorka na temelju prividnih stopa odgovora. Ova fleksibilnost može dovesti do preoptimistične procjene učinaka liječenja jer se studija prilagođava onome što se čini učinkovitim, potencijalno povećavajući promatrani učinak liječenja.
4. Odluke vođene podacima: U adaptivnom dizajnu, promjene u protokolu studije su vođene podacima, temeljene na privremenim analizama, bez rigoroznih unaprijed određenih pravila. Ovo donošenje odluka na temelju podataka predstavlja rizik od pristranosti jer postoji mogućnost da istraživači budu pod utjecajem privremenih rezultata, koji mogu dovesti u zabludu ili podložni nasumičnim fluktuacijama.
Razmatranjem ovih potencijalnih zamki i primjenom odgovarajućih zaštitnih mjera, kao što su predodređivanje prilagodbi i planova analize, transparentnost u izvješćivanju o promjenama i kontrola višestrukog testiranja, istraživači mogu ublažiti utjecaj adaptivnih dizajna na valjanost rezultata.
Datum objave: